GMP ISO Klaso 100000 Medicina Aparato Pura Ĉambro

Mallonga Priskribo:

Kuraca aparato pura ĉambro estas uzata ĉefe en siringo, infuza sako, kuracaj disponeblaj varoj, ktp. Sterila pura ĉambro estas la bazo por certigi la kvaliton de medicina aparato. La ŝlosilo estas kontroli produktadan procezon por eviti poluadon kaj fabrikadon kiel regulado kaj normo. Devas fari puran ĉambran konstruadon laŭ mediaj parametroj kaj monitori regule por certigi, ke pura ĉambro povas atingi projekton kaj uzadon.

Sendu retpoŝton al ni

Produkta Detalo

Produktaj Etikedoj

Produkta Priskribo

Medicina Aparata Pura Ĉambro disvolviĝis rapide, ludante gravan rolon por plibonigi produktan kvaliton. Produkta kvalito ne estas finfine detektita sed estas produktita per strikta proceza kontrolo. Media kontrolo estas ŝlosila ligo en produktada proceza kontrolo. Fari bonan laboron en pura ĉambra monitorado estas tre grava por produkta kvalito. Nuntempe, ĝi ne estas populara, ke fabrikantoj de medicinaj aparatoj efektivigu puran ĉambran monitoradon, kaj kompanioj malhavas konscion pri ĝia graveco. Kiel ĝuste kompreni kaj efektivigi la aktualajn normojn, kiel fari pli sciencan kaj akcepteblan taksadon de puraj ĉambroj, kaj kiel proponi raciajn testajn indikilojn por funkciado kaj bontenado de puraj ĉambroj estas aferoj de komuna zorgo al entreprenoj kaj tiuj, kiuj okupiĝas pri monitorado kaj superrigardo.

Teknika datuma folio

ISO -klaso	Maksimuma ero/m3		Max Microorganism/M3
	≥0,5 µm	≥5.0 µm	Flosantaj bakterioj cfu/plado	Deponante bakteriojn cfu/pladon
Klaso 100	3500	0	1	5
Klaso 10000	350000	2000	3	100
Klaso 100000	3500000	20000	10	500