GMP ISO Klaso 100000 Medicina Aparata Pura Ĉambro

Mallonga Priskribo:

Pura ĉambro por medicinaj aparatoj estas ĉefe uzata por injektiloj, infuzaj sakoj, medicinaj forĵeteblaj varoj, ktp. Sterila pura ĉambro estas la bazo por certigi la kvaliton de medicinaj aparatoj. La ŝlosilo estas kontroli la produktadprocezon por eviti poluadon kaj fabrikadon laŭ regularo kaj normo. Oni devas konstrui la puran ĉambron laŭ mediaj parametroj kaj regule monitori por certigi, ke la pura ĉambro povas plenumi la projektajn kaj uzajn postulojn.

Sendu retpoŝton al ni

Produkta Detalo

Produktaj Etikedoj

Produkta Priskribo

Puraj ĉambroj por medicinaj aparatoj rapide evoluis, ludante gravan rolon en plibonigo de la produktokvalito. La produktokvalito ne estas fine detektata, sed produktita per strikta procezkontrolo. Media kontrolo estas ŝlosila ligo en la produktadprocezkontrolo. Bone monitori purajn ĉambrojn estas tre grave por la produktokvalito. Nuntempe, ne estas populare por fabrikantoj de medicinaj aparatoj fari monitoradon de puraj ĉambroj, kaj kompanioj ne konscias pri ĝia graveco. Kiel ĝuste kompreni kaj efektivigi la nunajn normojn, kiel fari pli sciencan kaj racian taksadon de puraj ĉambroj, kaj kiel proponi raciajn testindikilojn por la funkciigo kaj bontenado de puraj ĉambroj estas aferoj de komuna zorgo por entreprenoj kaj tiuj, kiuj okupiĝas pri monitorado kaj superrigardo.

Teknika Datumfolio

ISO-klaso	Maksimuma Partiklo/m³		Maks. Mikroorganismo/m³
	≥0.5 µm	≥5.0 µm	Flosantaj Bakterioj cfu/plado	Deponante Bakteriojn cfu/plado
Klaso 100	3500	0	1	5
Klaso 10000	350000	2000	3	100
Klaso 100000	3500000	20000	10	500