• Page_banner

ISO 7 GMP Farmacia Pura Ĉambro

Mallonga Priskribo:

Kun pli ol 20 -jara sperto en pura ĉambra industrio, ni komplikis multajn eksterlandajn kazojn tra la mondo. Ni povas provizi unufojan servon de komenca planado al fina operacio por via farmacia pura ĉambro laŭ internacia norma ISO 14644, GMP, FDA, kiu, ktp. Ni trairu vian puran ĉambran aranĝon komence antaŭ plia diskuto!


Produkta Detalo

Produktaj Etikedoj

Produkta Priskribo

Farmacia pura ĉambro estas uzata ĉefe en ungvento, solido, siropo, infuza aro, ktp. GMP kaj ISO 14644 -normo estas kutime konsiderataj en ĉi tiu kampo. La celo estas konstrui sciencan kaj striktan senfruktan puran ĉambran medion, procezon, operacion kaj administran sistemon kaj ege forigi ĉiujn eblajn kaj eblajn biologiajn aktivecojn, polvan partiklon kaj krucan poluadon por fabriki altkvalitan kaj higienan drogan produkton. Devas koncentriĝi pri la ŝlosila punkto de media kontrolo kaj uzi lastatempe ŝparan energion kiel preferatan eblon. Kiam ĝi estas finfine kontrolita kaj kvalifikita, devas esti aprobita de loka manĝaĵo kaj administrado de drogoj unue antaŭ ol produkti. GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions kaj Poluado -Kontrolo -Teknologio estas unu el la ĉefaj rimedoj por certigi la sukcesan efektivigon de GMP. Kiel profesia provizanto de Pura Ĉambro-Ŝlosilo-Solvo, ni povas provizi GMP-unufojan servon de komenca planado ĝis fina operacio kiel persona fluo kaj materialaj fluaj solvoj, pura ĉambra strukturo-sistemo, pura ĉambro HVAC-sistemo, pura ĉambra elektra sistemo, pura ĉambra monitorada sistemo , Proceza dukto-sistemo, kaj aliaj entute instalantaj servaj servoj, ktp. Ni povas provizi mediajn solvojn, kiuj konformas al GMP, Fed 209D, ISO14644 kaj EN1822 internaciaj normoj, kaj aplikas energian ŝparan teknologion.

Teknika datuma folio

 

 

ISO -klaso

Maksimuma ero/m3

Flosantaj bakterioj CFU/M3

Deponi bakteriojn (Ø900mm) CFU/4H

Surfaca mikroorganismo

Statika stato

Dinamika stato

Tuŝo (Ø55mm)

cfu/plado

5 fingraj gantoj CFU/gantoj

≥0,5 µm

≥5.0 µm

≥0,5 µm

≥5.0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Produktaj Detaloj

Pura ĉambra sistemo

Strukturo parto
• Pura ĉambra muro kaj plafono
• Pura ĉambra pordo kaj fenestro
• Pura ROM -profilo kaj pendumilo
• epoksa planko

pura ĉambro HVAC

HVAC -parto
• Aera pritraktada unuo
• Provizu aeran enirejon kaj redonu aeran elirejon
• Aera dukto
• Izola materialo

Pura ĉambra instalaĵo

Elektra Parto 
• Pura ĉambra lumo
• Ŝaltilo kaj socket
• dratoj kaj kablo
• Potenco -Distribua Skatolo

Pura ĉambra monitorado

Kontrola Parto
• Aera pureco
• Temperaturo kaj relativa humido
• Aerfluo
• Diferenca premo

Turnkey -solvoj

Pura ĉambra planado

Planado kaj Dezajno
Ni povas doni profesian konsilon
kaj plej bona inĝeniera solvo.

Pura ĉambra materialo

Produktado kaj Liverado
Ni povas provizi altkvalitan produkton
kaj faru plenan inspektadon antaŭ liverado.

Pura ĉambra konstruado

Instalado kaj Komisiono
Ni povas provizi eksterlandajn teamojn
por certigi sukcesan funkciadon.

Pura ĉambra komisiado

Validigo kaj Trejnado
Ni povas provizi testajn instrumentojn al
atingi validitan normon.

Pri ni

Puraj ĉambraj solvoj

• Pli ol 20 -jara sperto, integrita kun R&D, projektado, fabrikado kaj vendado;

• Akumulis pli ol 200 klientojn en pli ol 60 landoj;

• Rajtigita de ISO 9001 kaj ISO 14001 Administra Sistemo.

Pura ĉambra instalaĵo

• Provizanto de Pura Ĉambro -Projekto;

• unufoja servo de komenca dezajno ĝis fina operacio;

• 6 ĉefaj kampoj kiel farmacia, laboratorio, elektronika, hospitalo, manĝaĵo, medicina aparato, ktp.

Fabriko pri pura ĉambro

• Fabrikisto kaj Provizanto de Pura Ĉambro;

• akiris multajn patentojn kaj CE kaj CQC -atestilojn;

• 8 ĉefaj produktoj kiel ekzemple pura ĉambra panelo, pura ĉambra pordo, HEPA -filtrilo, FFU, enirpermesilo, aera duŝo, pura benko, pezanta budo, ktp.

Produktadinstalaĵo

Fabrikisto de Pura Ĉambro
Pura ĉambra ventumilo
HEPA FFU
HEPA -Filtrila Fabrikisto
Fabriko pri pura ĉambro
FFU -Fanfiltrila Unueco
8
4
2

Produkta ekrano

roka lana panelo
Pura ĉambra pordo
Fanfiltrila unuo
Pasa Skatolo
laminar flua kabineto
Kolektanto de polvo
HEPA -Filtrilo
HEPA -Skatolo
pezanta budo

Demandoj

Q:Kiom longe daŭros via projekto pri pura ĉambro?

A:Ĝi kutime estas duonjara de komenca dezajno ĝis sukcesa funkciado, ktp. Ĝi ankaŭ dependas de projekt -areo, labora amplekso, ktp.

Q:Kio estas inkluzivita en viaj puraj ĉambraj desegnaĵoj?

A:Ni kutime dividas niajn desegnajn desegnaĵojn en 4 partojn kiel struktura parto, HVAC -parto, elektra parto kaj kontrolo.

Q:Ĉu vi povas aranĝi ĉinajn laborojn al eksterlanda retejo por fari puran ĉambran konstruadon?

A:Jes, ni aranĝos ĝin kaj ni provos nian eblon pasigi Visa -aplikon.

Q: Kiom longe via pura ĉambra materialo kaj ekipaĵo povas esti preta?

A:Ĝi kutime estas 1 monato kaj estus 45 tagoj se AHU aĉetas en ĉi tiu Pura Ĉambra Projekto.


  • Antaŭa:
  • Sekva: