Farmacia pura ĉambro estas ĉefe uzata en ŝmiraĵo, solido, siropo, infuzaĵo, ktp. GMP kaj ISO 14644 normo estas kutime konsiderataj en ĉi tiu kampo. La celo estas konstrui sciencan kaj striktan sterilan purĉambran medion, procezon, operacion kaj mastruman sistemon kaj ekstreme forigi ĉian eblan kaj potencialan biologian agadon, polvopartiklon kaj krucpoluadon por fabriki altkvalitan kaj higienan drogprodukton. Devus koncentriĝi sur la ŝlosila punkto de media kontrolo kaj uzi nove energiŝparan teknologion kiel preferatan opcion. Kiam ĝi estas finfine kontrolita kaj kvalifikita, devas esti aprobita de loka Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj unue antaŭ ol ekprodukti. GMP-farmaciaj purĉambraj inĝenieraj solvoj kaj polua kontrola teknologio estas unu el la ĉefaj rimedoj por certigi la sukcesan efektivigon de GMP. Kiel profesia purĉambra klavsolvo-provizanto, ni povas provizi GMP-unu-haltan servon de komenca planado ĝis fina operacio kiel solvoj pri fluado de personaro kaj materialo-fluo, purĉambra strukturosistemo, purĉambra HVAC-sistemo, purĉambra elektra sistemo, purĉambra monitora sistemo. , proceza duktosistemo kaj aliaj ĝeneralaj instalaĵoj subtenantaj servojn, ktp. Ni povas provizi mediajn solvojn, kiuj konformas al internaciaj normoj GMP, Fed 209D, ISO14644 kaj EN1822, kaj aplikas energiŝparan teknologion.
ISO Klaso | Maksimuma Partiklo/m3 |
Flosantaj Bakterioj cfu/m3 |
Deponado de Bakterioj (ø900mm)cfu/4h | Surfaca Mikroorganismo | ||||
Statika Ŝtato | Dinamika ŝtato | Tuŝo (ø55mm) cfu/plado | 5 Fingraj Gantoj cfu/gantoj | |||||
≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Struktura Parto
•Puriga ĉambro muro kaj plafono panelo
• Pura ĉambro pordo kaj fenestro
• Pura rom-profilo kaj pendigilo
•Epoksia planko
HVAC Parto
•Aertraktanta unuo
•Provizo de aera enirejo kaj kaj revena aera elirejo
•Aera dukto
•Izola materialo
Elektra Parto
• Pura Ĉambra Lumo
•Ŝaltilo kaj ingo
•Dratoj kaj kablo
•Potenca distribua skatolo
Kontrola Parto
•Aera pureco
• Temperaturo kaj relativa humideco
•Aera fluo
•Diferenciala premo
Planado&Dezajno
Ni povas doni profesiajn konsilojn
kaj plej bona inĝenieristiko solvo.
Produktado & Livero
Ni povas provizi altkvalitan produkton
kaj faru plenan inspektadon antaŭ livero.
Instalado&Komisionado
Ni povas provizi eksterlandajn teamojn
por certigi sukcesan operacion.
Valimigo&Trejnado
Ni povas provizi testajn instrumentojn al
atingi validigitan normon.
• Pli ol 20-jara sperto, integrita kun R&D, dezajno, fabrikado kaj vendo;
•Akumulis pli ol 200 klientojn en pli ol 60 landoj;
• Rajtigita de ISO 9001 kaj ISO 14001 administra sistemo.
• Provizanto de puraj ĉambroj pri ŝlosila solvo;
•Unu-halta servo de komenca dezajno ĝis fina operacio;
•6 ĉefaj kampoj kiel farmacia, laboratorio, elektronika, hospitalo, manĝaĵo, medicina aparato, ktp.
•Projektisto kaj provizanto de produkto de pura ĉambro;
•Obtenis multajn patentojn kaj CE kaj CQC-atestojn;
•8 ĉefaj produktoj kiel pura ĉambro panelo, pura ĉambro pordo, hepa filtrilo, FFU, pasa skatolo, aerduŝo, pura benko, pesilo, ktp.
Q:Kiom longe daŭros via projekto pri pura ĉambro?
A:Ĝi estas kutime duonjaro de komenca dezajno ĝis sukcesa operacio, ktp. Ĝi ankaŭ dependas de projektareo, laborkampo, ktp.
Q:Kio estas inkluzivita en viaj puraj desegnaj desegnaĵoj?
A:Ni kutime dividas niajn desegnajn desegnaĵojn en 4 partojn kiel strukturan parton, HVAC-parton, elektran parton kaj regan parton.
Q:Ĉu vi povas aranĝi ĉinajn laborojn al eksterlanda loko por fari puran ĉambron?
A:Jes, ni aranĝos ĝin kaj ni provos nian eblon por trapasi VISA-aplikaĵon.
Q: Kiom longe via purĉambra materialo kaj ekipaĵo povas esti pretaj?
A:Ĝi estas kutime 1 monato kaj ĝi estus 45 tagoj se AHU estas aĉetita en ĉi tiu pura ĉambro projekto.