• page_banner

ISO 7 GMP Farmacia Pura Ĉambro

Mallonga Priskribo:

Kun pli ol 20-jara sperto en pura ĉambro-industrio, ni kompletigis multajn eksterlandajn kazojn tra la mondo. Ni povas provizi unuhaltan servon de komenca planado ĝis fina operacio por via farmacia pura ĉambro laŭ internacia normo ISO 14644, GMP, FDA, WHO, ktp. Ni trarigardu vian puran ĉambron komence antaŭ plua diskuto!


Produkta Detalo

Produktaj Etikedoj

Produkta Priskribo

Farmacia pura ĉambro estas ĉefe uzata en ŝmiraĵo, solido, siropo, infuzaĵo, ktp. GMP kaj ISO 14644 normo estas kutime konsiderataj en ĉi tiu kampo. La celo estas konstrui sciencan kaj striktan sterilan purĉambran medion, procezon, operacion kaj mastruman sistemon kaj ekstreme forigi ĉian eblan kaj potencialan biologian agadon, polvopartiklon kaj krucpoluadon por fabriki altkvalitan kaj higienan drogprodukton. Devus koncentriĝi sur la ŝlosila punkto de media kontrolo kaj uzi nove energiŝparan teknologion kiel preferatan opcion. Kiam ĝi estas finfine kontrolita kaj kvalifikita, devas esti aprobita de loka Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj unue antaŭ ol ekprodukti. GMP-farmaciaj purĉambraj inĝenieraj solvoj kaj polua kontrola teknologio estas unu el la ĉefaj rimedoj por certigi la sukcesan efektivigon de GMP. Kiel profesia purĉambra klavsolvo-provizanto, ni povas provizi GMP-unu-haltan servon de komenca planado ĝis fina operacio kiel solvoj pri fluado de personaro kaj materialo-fluo, purĉambra strukturosistemo, purĉambra HVAC-sistemo, purĉambra elektra sistemo, purĉambra monitora sistemo. , proceza duktosistemo kaj aliaj ĝeneralaj instalaĵoj subtenantaj servojn, ktp. Ni povas provizi mediajn solvojn, kiuj konformas al internaciaj normoj GMP, Fed 209D, ISO14644 kaj EN1822, kaj aplikas energiŝparan teknologion.

Teknika Datuma Folio

 

 

ISO Klaso

Maksimuma Partiklo/m3

Flosantaj Bakterioj cfu/m3

Deponado de Bakterioj (ø900mm)cfu/4h

Surfaca Mikroorganismo

Statika Ŝtato

Dinamika ŝtato

Tuŝo (ø55mm)

cfu/plado

5 Fingraj Gantoj cfu/gantoj

≥0.5 µm

≥5.0 µm

≥0.5 µm

≥5.0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Produktaj Detaloj

sistemo de pura ĉambro

Struktura Parto
•Puriga ĉambro muro kaj plafono panelo
• Pura ĉambro pordo kaj fenestro
• Pura rom-profilo kaj pendigilo
•Epoksia planko

pura ĉambro hvac

HVAC Parto
•Aertraktanta unuo
•Provizo de aera enirejo kaj kaj revena aera elirejo
•Aera dukto
•Izola materialo

purĉambra instalaĵo

Elektra Parto 
• Pura Ĉambra Lumo
•Ŝaltilo kaj ingo
•Dratoj kaj kablo
•Potenca distribua skatolo

monitorado de pura ĉambro

Kontrola Parto
•Aera pureco
• Temperaturo kaj relativa humideco
•Aera fluo
•Diferenciala premo

Ŝlosilaj Solvoj

dezajno de pura ĉambro

Planado&Dezajno
Ni povas doni profesiajn konsilojn
kaj plej bona inĝenieristiko solvo.

materialo de pura ĉambro

Produktado & Livero
Ni povas provizi altkvalitan produkton
kaj faru plenan inspektadon antaŭ livero.

konstruo de pura ĉambro

Instalado&Komisionado
Ni povas provizi eksterlandajn teamojn
por certigi sukcesan operacion.

komisiado de pura ĉambro

Valimigo&Trejnado
Ni povas provizi testajn instrumentojn al
atingi validigitan normon.

Pri Ni

solvoj de pura ĉambro

• Pli ol 20-jara sperto, integrita kun R&D, dezajno, fabrikado kaj vendo;

•Akumulis pli ol 200 klientojn en pli ol 60 landoj;

• Rajtigita de ISO 9001 kaj ISO 14001 administra sistemo.

purĉambra instalaĵo

• Provizanto de puraj ĉambroj pri ŝlosila solvo;

•Unu-halta servo de komenca dezajno ĝis fina operacio;

•6 ĉefaj kampoj kiel farmacia, laboratorio, elektronika, hospitalo, manĝaĵo, medicina aparato, ktp.

purĉambra fabriko

•Projektisto kaj provizanto de produkto de pura ĉambro;

•Obtenis multajn patentojn kaj CE kaj CQC-atestojn;

•8 ĉefaj produktoj kiel pura ĉambro panelo, pura ĉambro pordo, hepa filtrilo, FFU, pasa skatolo, aerduŝo, pura benko, pesilo, ktp.

Produktada Instalaĵo

fabrikanto de pura ĉambro
purĉambra ventumilo
hepa ffu
fabrikanto de hepa filtrilo
purĉambra fabriko
ffu ventumila filtrila unuo
8
4
2

Produkta Montro

panelo de roka lana
pordo de pura ĉambro
ventumila filtrila unuo
pase skatolo
kabineto de lamena fluo
polvokolektilo
hepa filtrilo
hepa skatolo
pesilo

Oftaj Demandoj

Q:Kiom longe daŭros via projekto pri pura ĉambro?

A:Ĝi estas kutime duonjaro de komenca dezajno ĝis sukcesa operacio, ktp. Ĝi ankaŭ dependas de projektareo, laborkampo, ktp.

Q:Kio estas inkluzivita en viaj puraj desegnaj desegnaĵoj?

A:Ni kutime dividas niajn desegnajn desegnaĵojn en 4 partojn kiel strukturan parton, HVAC-parton, elektran parton kaj regan parton.

Q:Ĉu vi povas aranĝi ĉinajn laborojn al eksterlanda loko por fari puran ĉambron?

A:Jes, ni aranĝos ĝin kaj ni provos nian eblon por trapasi VISA-aplikaĵon.

Q: Kiom longe via purĉambra materialo kaj ekipaĵo povas esti pretaj?

A:Ĝi estas kutime 1 monato kaj ĝi estus 45 tagoj se AHU estas aĉetita en ĉi tiu pura ĉambro projekto.


  • Antaŭa:
  • Sekva: