Farmacia pura ĉambro estas uzata ĉefe en ungvento, solido, siropo, infuza aro, ktp. GMP kaj ISO 14644 -normo estas kutime konsiderataj en ĉi tiu kampo. La celo estas konstrui sciencan kaj striktan senfruktan puran ĉambran medion, procezon, operacion kaj administran sistemon kaj ege forigi ĉiujn eblajn kaj eblajn biologiajn aktivecojn, polvan partiklon kaj krucan poluadon por fabriki altkvalitan kaj higienan drogan produkton. Devas koncentriĝi pri la ŝlosila punkto de media kontrolo kaj uzi lastatempe ŝparan energion kiel preferatan eblon. Kiam ĝi estas finfine kontrolita kaj kvalifikita, devas esti aprobita de loka manĝaĵo kaj administrado de drogoj unue antaŭ ol produkti. GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions kaj Poluado -Kontrolo -Teknologio estas unu el la ĉefaj rimedoj por certigi la sukcesan efektivigon de GMP. Kiel profesia provizanto de Pura Ĉambro-Ŝlosilo-Solvo, ni povas provizi GMP-unufojan servon de komenca planado ĝis fina operacio kiel persona fluo kaj materialaj fluaj solvoj, pura ĉambra strukturo-sistemo, pura ĉambro HVAC-sistemo, pura ĉambra elektra sistemo, pura ĉambra monitorada sistemo , Proceza dukto-sistemo, kaj aliaj entute instalantaj servaj servoj, ktp. Ni povas provizi mediajn solvojn, kiuj konformas al GMP, Fed 209D, ISO14644 kaj EN1822 internaciaj normoj, kaj aplikas energian ŝparan teknologion.
ISO -klaso | Maksimuma ero/m3 |
Flosantaj bakterioj CFU/M3 |
Deponi bakteriojn (Ø900mm) CFU/4H | Surfaca mikroorganismo | ||||
Statika stato | Dinamika stato | Tuŝo (Ø55mm) cfu/plado | 5 fingraj gantoj CFU/gantoj | |||||
≥0,5 µm | ≥5.0 µm | ≥0,5 µm | ≥5.0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Strukturo parto
• Pura ĉambra muro kaj plafono
• Pura ĉambra pordo kaj fenestro
• Pura ROM -profilo kaj pendumilo
• epoksa planko
HVAC -parto
• Aera pritraktada unuo
• Provizu aeran enirejon kaj redonu aeran elirejon
• Aera dukto
• Izola materialo
Elektra Parto
• Pura ĉambra lumo
• Ŝaltilo kaj socket
• dratoj kaj kablo
• Potenco -Distribua Skatolo
Kontrola Parto
• Aera pureco
• Temperaturo kaj relativa humido
• Aerfluo
• Diferenca premo
Planado kaj Dezajno
Ni povas doni profesian konsilon
kaj plej bona inĝeniera solvo.
Produktado kaj Liverado
Ni povas provizi altkvalitan produkton
kaj faru plenan inspektadon antaŭ liverado.
Instalado kaj Komisiono
Ni povas provizi eksterlandajn teamojn
por certigi sukcesan funkciadon.
Validigo kaj Trejnado
Ni povas provizi testajn instrumentojn al
atingi validitan normon.
• Pli ol 20 -jara sperto, integrita kun R&D, projektado, fabrikado kaj vendado;
• Akumulis pli ol 200 klientojn en pli ol 60 landoj;
• Rajtigita de ISO 9001 kaj ISO 14001 Administra Sistemo.
• Provizanto de Pura Ĉambro -Projekto;
• unufoja servo de komenca dezajno ĝis fina operacio;
• 6 ĉefaj kampoj kiel farmacia, laboratorio, elektronika, hospitalo, manĝaĵo, medicina aparato, ktp.
• Fabrikisto kaj Provizanto de Pura Ĉambro;
• akiris multajn patentojn kaj CE kaj CQC -atestilojn;
• 8 ĉefaj produktoj kiel ekzemple pura ĉambra panelo, pura ĉambra pordo, HEPA -filtrilo, FFU, enirpermesilo, aera duŝo, pura benko, pezanta budo, ktp.
Q:Kiom longe daŭros via projekto pri pura ĉambro?
A:Ĝi kutime estas duonjara de komenca dezajno ĝis sukcesa funkciado, ktp. Ĝi ankaŭ dependas de projekt -areo, labora amplekso, ktp.
Q:Kio estas inkluzivita en viaj puraj ĉambraj desegnaĵoj?
A:Ni kutime dividas niajn desegnajn desegnaĵojn en 4 partojn kiel struktura parto, HVAC -parto, elektra parto kaj kontrolo.
Q:Ĉu vi povas aranĝi ĉinajn laborojn al eksterlanda retejo por fari puran ĉambran konstruadon?
A:Jes, ni aranĝos ĝin kaj ni provos nian eblon pasigi Visa -aplikon.
Q: Kiom longe via pura ĉambra materialo kaj ekipaĵo povas esti preta?
A:Ĝi kutime estas 1 monato kaj estus 45 tagoj se AHU aĉetas en ĉi tiu Pura Ĉambra Projekto.