Kiel ni ĉiuj scias, la farmacia pura ĉambro havas ekstreme altajn postulojn pri higieno kaj sekureco. Se estas polvo en la farmacia pura ĉambro, ĝi kaŭzos poluadon, sandamaĝon kaj eksplodriskojn. Tial, la uzo de HEPA-filtriloj estas nemalhavebla. Kiuj estas la normoj por la uzo de HEPA-filtriloj, anstataŭiga tempo, anstataŭigaj parametroj kaj indikoj? Kiel farmaciaj puraj ĉambroj kun altaj purecaj postuloj elektu HEPA-filtrilojn?
En farmaciaj puraj ĉambroj, HEPA-filtriloj estas uzataj kiel finaj filtriloj por la traktado kaj filtrado de aero en produktadspacoj. Aseptika produktado postulas la devigan uzon de HEPA-filtriloj, kaj la produktado de solidaj kaj duonsolidaj dozaj formoj estas kelkfoje uzata ankaŭ. Farmaciaj puraj ĉambroj diferencas de aliaj industriaj puraj ĉambroj. La diferenco estas, ke dum asepsa produktado de preparoj kaj krudmaterialoj, ne nur la suspenditaj partikloj en la aero devas esti kontrolitaj, sed ankaŭ la nombro de mikroorganismoj devas esti kontrolita. Tial, la klimatizilsistemo en la farmacia fabriko ankaŭ havas steriligon, desinfektadon kaj aliajn metodojn por kontroli mikroorganismojn ene de la amplekso de koncernaj regularoj. La aerfiltrilo uzas porajn filtrilmaterialojn por kapti polvon el la aerfluo, purigi la aeron, kaj purigi la polvokovritan aeron kaj sendi ĝin en la ĉambron por certigi la aerpurecon en la pura ĉambro. Por farmaciaj puraj ĉambroj kun pli altaj postuloj, ĝelsigelaj HEPA-filtriloj kutime estas uzataj por filtrado. La ĝelsigela HEPA-filtrilo estas ĉefe uzata por kapti partiklojn sub 0.3μm. Ĝi havas pli bonan sigeladon, altan filtran efikecon, malaltan flureziston, kaj povas esti uzata dum longa tempo por redukti la koston de pli postaj konsumaĵoj, provizante puran aeron por la pura metiejo de farmaciaj kompanioj. Hepa-filtriloj ĝenerale estas liktestitaj antaŭ ol forlasi la fabrikon, sed neprofesiuloj devas atenti pli dum manipulado kaj instalado. Foje okazas, ke poluaĵoj likas el la kadro en la puran ĉambron pro neĝusta instalado, do likdetekto kutime estas farata post instalado por konfirmi ĉu la filtra materialo estas difektita; ĉu la skatolo likas; ĉu la filtrilo estas instalita ĝuste. Regulaj inspektadoj ankaŭ devus esti faritaj en posta uzo por certigi, ke la filtra efikeco de la filtrilo plenumas la produktadajn postulojn. Ofte uzataj procezoj inkluzivas mini-plisitajn hepa-filtrilojn, profundajn plisitajn hepa-filtrilojn, ĝelsigelitajn hepa-filtrilojn, ktp., kiuj atingas la celon de pureco per aerfiltrado kaj fluo por filtri polvopartiklojn en la aero. La ŝarĝo de la filtrilo (tavolo) kaj la kontraŭflua kaj kontraŭflua premdiferenco ankaŭ gravas. Se la kontraŭflua kaj kontraŭflua premdiferenco de la filtrilo pliiĝas, la energia postulo de la proviza kaj elĉerpa aersistemo pliiĝos, por konservi la necesan nombron da aerŝanĝoj. Tia premdiferenco inter la suprenflua kaj malsuprenflua flankoj de la filtrilo povas pliigi la rendimentan limon de la ventolsistemo. Dum uzado, por protekti la HEPA-filtrilon, oni devas uzi antaŭan filtrilon - kutime fajnan filtrilon kiel ekzemple F5, F7 kaj F9-filtriloj (EN779). La HEPA-filtrilo ankaŭ devas esti anstataŭigita regule por protekti la HEPA-filtrilon kontraŭ ŝtopiĝo.
Ĉu temas pri HEPA-filtrilo instalita ĉe la fino de la puriga klimatizilo aŭ HEPA-aerfiltrilo instalita ĉe la HEPA-kesto, ĉi tiuj devas havi precizajn funkcitempajn registrojn kaj purecon kaj aerkvanton kiel bazon por anstataŭigo. Ekzemple, sub normala uzado, la funkcidaŭro de la HEPA-filtrilo povas esti pli ol unu jaro. Se la antaŭa protekto estas bona, la funkcidaŭro de la HEPA-filtrilo povas esti pli ol du jaroj sen ia problemo. Kompreneble, tio ankaŭ dependas de la kvalito de la HEPA-aerfiltrilo, aŭ eĉ pli longe. La HEPA-filtriloj instalitaj en puraĉambra ekipaĵo, kiel ekzemple la HEPA-filtriloj en la duŝejo, povas havi funkcidaŭron de pli ol du jaroj se la antaŭa primara filtrilo estas bone protektita; ekzemple, la HEPA-filtriloj sur la puriga labortablo povas esti anstataŭigitaj per la indiko de la premdiferenca mezurilo sur la puriga labortablo. La HEPA-filtriloj sur la pura ŝedo povas determini la plej bonan tempon por anstataŭigi la aerfiltrilojn detektante la ventrapidecon de la HEPA-aerfiltriloj. Ekzemple, la HEPA-aerfiltriloj sur la FFU-ventumila filtrila unuo povas esti anstataŭigitaj per la instrukcioj en la PLC-kontrola sistemo aŭ la premdiferenca mezurilo. La anstataŭigaj kondiĉoj por HEPA-filtriloj en farmaciaj fabrikoj difinitaj en la specifoj de puraj ĉambroj estas: la aerflua rapido estas reduktita al la minimuma limo, ĝenerale malpli ol 0.35 m/s; la rezisto atingas 2-oblan la komencan rezistancan valoron, kaj estas ĝenerale fiksita je 1.5-obla fare de entreprenoj; se estas neriparebla elfluo, la riparpunktoj ne superu 3 punktojn, kaj la tuta ripara areo ne superu 3%. Por unupunkta ripara areo, ĝi ne estu pli granda ol 2*2 cm. Kelkaj el niaj spertaj aerfiltril-instalistoj resumis valoran sperton. Ĉi tie ni volas prezenti la HEPA-filtrilojn por farmaciaj fabrikoj. Ni esperas, ke ĉi tio helpos vin kompreni la plej bonan tempon por anstataŭigi aerfiltrilojn pli precize. En la klimatizila unuo, kiam la premdiferenca mezurilo montras, ke la rezisto de la aerfiltrilo atingas 2 ĝis 3-oblan la komencan reziston, la aerfiltrilo devas esti prizorgata aŭ anstataŭigita. Se ne estas premdiferenca mezurilo, vi povas uzi la jenan simplan dukorpan formaton por determini ĉu ĝi bezonas anstataŭigon: observu la koloron de la filtra materialo sur la supra kaj malsupra ventoflankoj de la aerfiltrilo. Se la koloro de la filtra materialo sur la aerelirejo komencas nigriĝi, vi devas prepari por anstataŭigi ĝin; tuŝu la filtran materialon sur la aerelirejo per via mano. Se estas multe da polvo sur via mano, vi devas prepari por anstataŭigi ĝin; registru la anstataŭigan staton de la aerfiltrilo multfoje kaj resumu la plej bonan anstataŭigan ciklon; se la premdiferenco inter la pura ĉambro kaj la apuda ĉambro signife malpliiĝas antaŭ ol la HEPA-aerfiltrilo atingas la finan reziston, eble la rezisto de la primaraj kaj sekundaraj efikecaj filtriloj estas tro granda, kaj vi devas prepari por anstataŭigi ĝin; se la pureco en la pura ĉambro ne plenumas la dezajnajn postulojn, aŭ estas negativa premo, kaj la primaraj kaj sekundaraj efikecaj aerfiltriloj ne atingis la anstataŭigan tempon, eble la rezisto de la HEPA-aerfiltrilo estas tro granda, kaj vi devas prepari por anstataŭigi ĝin.
Sub normala uzado, la HEPA-filtrilo estas anstataŭigata unufoje ĉiujn 1 ĝis 2 jarojn (depende de la aerkvalito en malsamaj regionoj), kaj ĉi tiuj datumoj multe varias. La empiriaj datumoj troveblas nur en specifa projekto post la funkciiga kontrolo de la pura ĉambro, kaj la empiriaj datumoj taŭgaj por la pura ĉambro povas esti provizitaj nur por la puraĉambra duŝejo. Faktoroj influantaj la servodaŭron de la HEPA-filtrilo:
1. Eksteraj faktoroj:
1. Ekstera medio. Se estas granda vojo aŭ vojflanko ekster la pura ĉambro, estas multe da polvo, kiu rekte influos la uzon de la HEPA-filtrilo kaj ĝia vivdaŭro multe malpliiĝos. (Tial, la elekto de la loko estas tre grava)
2. La antaŭa kaj meza finoj de la ventolkanalo kutime estas ekipitaj per primaraj kaj mezefikaj filtriloj ĉe la antaŭa kaj meza finoj de la ventolkanalo. La celo estas pli bone protekti kaj utiligi la HEPA-filtrilon, redukti la nombron da anstataŭigoj kaj malpliigi elspezojn. Se la antaŭa filtrado ne estas prizorgata ĝuste, la funkcidaŭro de la HEPA-filtrilo ankaŭ mallongiĝos. Se la primaraj kaj mezefikaj filtriloj estas rekte forigitaj, la uztempo de la HEPA-filtrilo multe mallongiĝos.
2. Internaj faktoroj: Kiel ni ĉiuj scias, la efika filtra areo de la HEPA-filtrilo, tio estas, ĝia polvo-tenkapacito, rekte influas la uzon de la HEPA-filtrilo. Ĝia uzo estas inverse proporcia al la efika filtra areo. Ju pli granda la efika areo, des pli malgranda estas ĝia rezisto kaj des pli longa estas ĝia uztempo. Estas rekomendinde atenti pli al ĝia efika filtra areo kaj rezisto dum elektado de HEPA-aerfiltrilo. Devio de la HEPA-filtrilo estas neevitebla. Ĉu ĝi bezonas esti anstataŭigita dependas de surloka specimenigo kaj testado. Post kiam la anstataŭiga normo estas atingita, ĝi bezonas esti kontrolita kaj anstataŭigita. Tial, la empiria valoro de la filtrilvivo ne povas esti arbitre pligrandigita. Se la sistemdezajno estas neakceptebla, la freŝaera traktado ne estas efektivigita, kaj la polvo-kontrolplano de la puraĉambra duŝa aero estas nescienca, la funkcidaŭro de la HEPA-filtrilo certe estos mallonga, kaj iuj eĉ devos esti anstataŭigitaj en malpli ol jaro. Rilataj testoj:
1. Monitorado de premdiferenco: Kiam la premdiferenco antaŭ kaj post la filtrilo atingas la fiksitan valoron, ĝi kutime indikas, ke ĝi bezonas esti anstataŭigita;
2. Servdaŭro: Konsideru la taksitan servdaŭron de la filtrilo, sed ankaŭ juĝu ĝin rilate al la efektiva situacio;
3. Ŝanĝo de pureco: Se la aerpureco en pura ĉambro signife malpliiĝas, povas esti, ke la filtrila efikeco malpliiĝis kaj necesas konsideri anstataŭigon;
4. Sperta juĝo: Faru ampleksan juĝon bazitan sur antaŭa uzosperto kaj observado de la filtrilstato;
5. Kontrolu la fizikan difekton de la bildmaterialo, miskolorajn makulojn aŭ makulojn, pakadajn breĉojn kaj miskolorigon aŭ korodon de la kadro kaj ekrano;
6. Testo de la integreco de la filtrilo, likotesto per kalkulilo de polvopartikloj, kaj registro de la rezultoj laŭbezone.
Afiŝtempo: 26-a de februaro 2025