1. Enkonduko al hepa-filtrilo
Kiel ni ĉiuj scias, la farmacia industrio havas ekstreme altajn postulojn pri higieno kaj sekureco. Se estas polvo en la fabriko, ĝi kaŭzos poluadon, sandamaĝon kaj eksplodriskojn. Tial, la uzo de HEPA-filtriloj estas nemalhavebla. Kiuj estas la normoj por la uzo de HEPA-filtriloj, anstataŭiga tempo, anstataŭigaj parametroj kaj indikoj? Kiel farmaciaj laborejoj kun altaj purecaj postuloj elektu HEPA-filtrilojn? En la farmacia industrio, HEPA-filtriloj estas finaj filtriloj uzataj por la traktado kaj filtrado de aero en produktadspacoj. Aseptika produktado postulas la devigan uzon de HEPA-filtriloj, kaj la produktado de solidaj kaj duonsolidaj dozaj formoj estas kelkfoje uzata. La farmacia pura ĉambro diferencas de aliaj industriaj puraj ĉambroj. La diferenco estas, ke dum asepsa produktado de preparoj kaj krudmaterialoj, necesas ne nur kontroli la suspenditajn partiklojn en la aero, sed ankaŭ kontroli la nombron de mikroorganismoj. Tial, la klimatizilsistemo en la farmacia fabriko ankaŭ havas steriligon, desinfektadon kaj aliajn metodojn por kontroli mikroorganismojn ene de la amplekso de koncernaj regularoj. La aerfiltrilo uzas porajn filtrilmaterialojn por kapti polvon el la aerfluo, purigi la aeron, kaj purigi la polvokovritan aeron kaj sendi ĝin en la ĉambron por certigi la aerpurecon en la ĉambro. Por farmaciaj laborejoj kun pli altaj postuloj, ĝelsigelaj HEPA-filtriloj kutime estas uzataj por filtrado. Ĝelsigelaj HEPA-filtriloj estas ĉefe uzataj por kapti partiklojn sub 0.3μm. Ili havas pli bonan sigeladon, altan filtran efikecon, malaltan flureziston, kaj povas esti uzataj dum longa tempo por redukti la koston de pli postaj konsumaĵoj, provizante puran aeron por puraj laborejoj de farmaciaj kompanioj. HEPA-filtriloj ĝenerale estas likotestitaj antaŭ ol forlasi la fabrikon, sed neprofesiuloj devas atenti pli dum manipulado kaj instalado. Malĝusta instalado foje kaŭzas, ke poluaĵoj likas el la kadro en la puran ĉambron, do likodetektaj testoj kutime estas farataj post instalado por konfirmi ĉu la filtrilmaterialo estas difektita; ĉu la skatolo likas; ĉu la filtrilo estas instalita ĝuste. Regulaj inspektoj ankaŭ devus esti farataj en posta uzo por certigi, ke la filtra efikeco de la filtrilo plenumas la produktadpostulojn. Ofte uzataj procezoj inkluzivas mini-plisitajn HEPA-filtrilojn, profundajn plisitajn HEPA-filtrilojn, ĝel-sigelajn HEPA-filtrilojn, ktp., kiuj atingas la celon de pureco per aerfiltrado kaj fluo por filtri polvopartiklojn en la aero. La ŝarĝo de la filtrilo (tavolo) kaj la kontraŭflua kaj kontraŭflua premdiferenco ankaŭ gravas. Se la kontraŭflua kaj kontraŭflua premdiferenco de la filtrilo pliiĝas, la energia postulo de la proviza kaj elĉerpa aersistemoj pliiĝos, por konservi la necesan nombron da aerŝanĝoj. La premdiferenco inter la kontraŭflua kaj kontraŭflua flankoj de tiaj filtriloj povas pliigi la rendimentan limon de la ventolsistemo.
2. Anstataŭiga normo
Ĉu temas pri HEPA-filtrilo instalita ĉe la fino de la puriga klimatizilo aŭ HEPA-filtrilo instalita ĉe la HEPA-kesto, ĉi tiuj devas havi precizajn funkcitempajn registrojn kaj purecon kaj aerkvanton kiel bazon por anstataŭigo. Ekzemple, sub normala uzado, la funkcidaŭro de la HEPA-filtrilo povas esti pli ol unu jaro. Se la antaŭa protekto estas bona, la funkcidaŭro de la HEPA-filtrilo povas esti pli ol du jaroj senprobleme. Kompreneble, tio ankaŭ dependas de la kvalito de la HEPA-filtrilo, aŭ eĉ pli longe. La HEPA-filtrilo instalita en la puriga ekipaĵo, kiel ekzemple HEPA-filtrilo en aerduŝo, povas havi funkcidaŭron de pli ol du jaroj se la antaŭa primara filtrilo estas bone protektita; ekzemple, la HEPA-filtrilo sur pura labortablo, ni povas anstataŭigi la HEPA-filtrilon per la instrukcio de la premdiferenca mezurilo sur la puriga labortablo. La HEPA-filtrilo sur pura ŝedo povas determini la plej bonan tempon por anstataŭigi la aerfiltrilon per la detekta aerrapideco de la HEPA-aerfiltrilo. Se temas pri HEPA-aera filtrilo sur FFU-ventumila filtrila unuo, la HEPA-filtrilo estas anstataŭigita per la instrukcioj en la PLC-kontrola sistemo aŭ per la instrukcioj de la premdiferenca mezurilo. La anstataŭigaj kondiĉoj por HEPA-filtriloj en farmaciaj fabrikoj, difinitaj en la specifoj de "pura laborejo", estas: la aerflua rapido estas reduktita al la minimuma limo, ĝenerale malpli ol 0.35 m/s; la rezisto atingas 2-oblan la komencan rezistancan valoron, kaj estas ĝenerale fiksita je 1.5-obla fare de entreprenoj; se estas neriparebla elfluo, la riparpunktoj ne superu 3 punktojn, kaj la tuta ripara areo ne superu 3%, kaj la ripara areo por unuopa punkto ne estu pli granda ol 2 cm * 2 cm. Kelkaj el niaj spertaj aerfiltril-instalistoj resumis valoran sperton, kaj ĉi tie ni enkondukos HEPA-filtrilojn en farmaciaj fabrikoj, esperante helpi vin pli precize kompreni la plej bonan tempon por anstataŭigi la aerfiltrilon. Kiam la premdiferenca mezurilo montras, ke la aerfiltrila rezisto atingas 2 ĝis 3-oblan la komencan rezistancon en la klimatizila unuo, la aerfiltrilo devas esti prizorgata aŭ anstataŭigita. Se ne estas diferenciga premmezurilo, vi povas uzi la jenan simplan dupartan formaton por decidi ĉu ĝi bezonas anstataŭigon: observu la koloron de la filtra materialo sur la supra kaj malsupra ventoflankoj de la aerfiltrilo. Se la koloro de la filtra materialo sur la aerelirejo komencas nigriĝi, vi devas prepariĝi por anstataŭigi ĝin; tuŝu la filtran materialon sur la aerelirejo per via mano. Se estas multe da polvo sur via mano, vi devas prepariĝi por anstataŭigi ĝin; registru la anstataŭigan staton de la aerfiltrilo multfoje kaj resumu la plej bonan anstataŭigan ciklon; se la premdiferenco inter la pura ĉambro kaj la apuda ĉambro signife malpliiĝas antaŭ ol la HEPA-aerfiltrilo atingas la finan reziston, eble la rezisto de la primara kaj sekundara filtriloj estas tro granda, kaj vi devas prepariĝi por anstataŭigi ĝin; se la pureco en la pura ĉambro ne plenumas la dezajnajn postulojn, aŭ negativa premo okazas, kaj la primaraj kaj sekundaraj aerfiltriloj ne atingis la anstataŭigan tempon, eble la rezisto de la HEPA-filtrilo estas tro granda, kaj vi devas prepariĝi por anstataŭigi ĝin.
3. Servodaŭro
Sub normala uzado, la HEPA-filtrilo en farmacia fabriko estas anstataŭigata unufoje ĉiujn 1 ĝis 2 jarojn (depende de la relativa aerkvalito en malsamaj regionoj), kaj ĉi tiuj datumoj estas tre malsamaj. Spertaj datumoj troveblas en specifa projekto nur post la funkciada kontrolo de la pura ĉambro, kaj la spertaj datumoj taŭgaj por pura ĉambro povas esti provizitaj nur por puraĉambra aerduŝo. Faktoroj influantaj la servodaŭron de HEPA-filtriloj: (1). Eksteraj faktoroj: Ekstera medio. Se estas granda vojo aŭ vojflanko ekster la pura ĉambro, estas multe da polvo, kio rekte influos la uzon de HEPA-filtriloj kaj ilia servodaŭro estos multe reduktita. (Tial, elekto de loko estas tre grava) (2). La antaŭaj kaj mezaj finoj de la ventoldukto kutime estas ekipitaj per primaraj kaj mezaj filtriloj ĉe la antaŭaj kaj mezaj finoj de la ventoldukto. La celo estas pli bone protekti kaj uzi HEPA-filtrilojn, redukti la nombron da anstataŭigoj kaj redukti elspezajn kostojn. Se la antaŭa filtrado ne estas prizorgata ĝuste, la servodaŭro de la HEPA-filtrilo ankaŭ mallongiĝos. Se la primara kaj meza filtriloj estas rekte forigitaj, la funkcidaŭro de la HEPA-filtrilo multe mallongiĝos. Internaj faktoroj: Kiel ni ĉiuj scias, la efika filtra areo de la HEPA-filtrilo, tio estas, ĝia polvo-tenkapacito, rekte influas la uzon de la HEPA-filtrilo. Ĝia uzo estas inverse proporcia al la efika filtra areo. Ju pli granda la efika areo, des pli malgranda estas ĝia rezisto kaj des pli longa estas la funkcidaŭro. Estas rekomendinde atenti pli al ĝia efika filtra areo kaj rezisto dum elektado de HEPA-filtriloj. Devio de la HEPA-filtrilo estas neevitebla. Ĉu ĝi bezonas esti anstataŭigita devos esti surloka specimenigo kaj testado. Post kiam la anstataŭiga normo estas atingita, ĝi bezonas esti kontrolita kaj anstataŭigita. Tial, la empiria valoro de la filtrilvivo ne povas esti arbitre vastigita en aplika amplekso. Se la sistemdezajno estas neakceptebla, la freŝaera traktado ne estas efektivigita, kaj la polvokontrola plano de la puraĉambra duŝa aero estas nescienca, la funkcidaŭro de la HEPA-filtrilo de la farmacia fabriko certe estos mallonga, kaj iuj eĉ devos esti anstataŭigitaj en malpli ol jaro. Rilataj testoj: (1). Monitorado de premdiferenco: Kiam la premdiferenco antaŭ kaj post kiam la filtrilo atingas la fiksitan valoron, ĝi kutime indikas, ke ĝi bezonas esti anstataŭigita; (2). Servodaŭro: Referu al la taksita servodaŭro de la filtrilo, sed ankaŭ juĝu kombine kun la faktaj kondiĉoj; (3). Purecoŝanĝo: Se la aerpureco en la metiejo signife malpliiĝas, povas esti, ke la filtrila rendimento malpliiĝis kaj anstataŭigo devas esti konsiderata; (4). Sperta juĝo: Faru ampleksan juĝon bazitan sur antaŭa uzosperto kaj observado de la filtrila stato; (5). Kontrolu la fizikan difekton de la medio, miskolorajn makulojn, pakaĵajn breĉojn kaj miskolorigon aŭ korodon de la kadro kaj ekrano; (6). Filtrila integrecotesto, likotesto per polvopartikla kalkulilo, kaj registru la rezultojn laŭbezone.
Afiŝtempo: 23-a de junio 2025