Kutime la amplekso de testado en puraj ĉambroj inkluzivas: taksadon de media grado en puraj ĉambroj, inĝenieran akceptotestadon, inkluzive de nutraĵoj, sanproduktoj, kosmetikaĵoj, botelakvo, laborrenkontiĝo pri laktoproduktado, laborrenkontiĝo pri elektronikaj produktoj, GMP-laborrenkontiĝo, hospitala operaciejo, besta laboratorio, biosekurecaj laboratorioj, biosekurecaj ŝrankoj, puraj benkoj, senpolvaj laborrenkontiĝoj, sterilaj laborrenkontiĝoj, ktp.
Enhavo de testado en pura ĉambro: aerrapideco kaj aervolumeno, nombro de aerŝanĝoj, temperaturo kaj humideco, premdiferenco, ŝvebantaj polvopartikloj, flosantaj bakterioj, sidiĝantaj bakterioj, bruo, lumigo, ktp. Por detaloj, bonvolu rilati al la koncernaj normoj por testado en pura ĉambro.
La detekto de puraj ĉambroj devus klare identigi ilian okupadstaton. Malsamaj statoj rezultigos malsamajn testrezultojn. Laŭ la "Kodo pri Dezajno de Puraj Ĉambroj" (GB 50073-2001), testado de puraj ĉambroj estas dividita en tri statojn: malplena stato, statika stato kaj dinamika stato.
(1) Malplena stato: La instalaĵo estas konstruita, ĉiu elektro estas konektita kaj funkcias, sed ne estas produktada ekipaĵo, materialoj kaj dungitaro.
(2) Senmova stato estas konstruita, la produktada ekipaĵo estas instalita, kaj funkcias laŭ la interkonsento de la posedanto kaj provizanto, sed ne estas produktada personaro.
(3) Dinamika stato funkcias en specifa stato, havas specifan ĉeestan personaron, kaj plenumas laboron en interkonsentita stato.
1. Aerrapideco, aervolumeno kaj nombro de aerŝanĝoj
La pureco de puraj ĉambroj kaj puraj areoj estas ĉefe atingita per ensendo de sufiĉa kvanto da pura aero por delokigi kaj dilui la partiklajn poluaĵojn generitajn en la ĉambro. Tial estas tre necese mezuri la aerprovizan volumenon, mezan ventrapidon, aerprovizan homogenecon, aerfluodirekton kaj flupadronon de puraj ĉambroj aŭ puraj instalaĵoj.
Por la kompleta akcepto de projektoj pri puraj ĉambroj, la "Specifoj pri Konstruado kaj Akcepto de Puraj Ĉambroj" (JGJ 71-1990) de mia lando klare difinas, ke testado kaj alĝustigo devas esti faritaj en malplena stato aŭ senmova stato. Ĉi tiu regularo povas pli ĝustatempe kaj objektive taksi la kvaliton de la projekto, kaj ankaŭ povas eviti disputojn pri projekta fino pro malsukceso atingi dinamikajn rezultojn laŭplane.
Dum la efektiva kompletiga inspektado, statikaj kondiĉoj estas oftaj kaj malplenaj kondiĉoj estas maloftaj. Ĉar iuj el la procesaj ekipaĵoj en la pura ĉambro devas esti antaŭe en siaj lokoj. Antaŭ pureca testo, la procesaj ekipaĵoj devas esti zorge viŝitaj por eviti influi la testajn datumojn. La regularoj en la "Specifoj pri Konstruado kaj Akcepto de Puraj Ĉambroj" (GB50591-2010) efektivigitaj la 1-an de februaro 2011 estas pli specifaj: "16.1.2 La okupada stato de la pura ĉambro dum inspektado estas dividita jene: la inĝeniera alĝustiga testo devas esti malplena, la inspektado kaj ĉiutaga rutina inspektado por projekta akcepto devas esti malplenaj aŭ statikaj, dum la inspektado kaj monitorado por uza akcepto devas esti dinamikaj. Kiam necese, la inspekta stato ankaŭ povas esti determinita per intertraktado inter la konstruanto (uzanto) kaj la inspekta teamo."
La direkta fluo ĉefe dependas de pura aerfluo por puŝi kaj delokigi la poluitan aeron en la ĉambro kaj areo por konservi la purecon de la ĉambro kaj areo. Tial, la ventrapideco kaj homogeneco de ĝia aerproviza sekcio estas gravaj parametroj, kiuj influas purecon. Pli altaj kaj pli unuformaj transsekcaj ventrapidecoj povas forigi poluaĵojn produktitajn de endomaj procezoj pli rapide kaj pli efike, do ili estas la testaj elementoj en puraj ĉambroj, al kiuj ni ĉefe fokusiĝas.
Ne-unudirekta fluo ĉefe dependas de la alvenanta pura aero por dilui kaj diluigi la poluaĵojn en la ĉambro kaj areo por konservi ĝian purecon. La rezultoj indikas, ke ju pli granda estas la nombro da aerŝanĝoj kaj la racia aerflua padrono, des pli bona estos la dilua efiko. Tial, la aerproviza volumeno kaj respondaj aerŝanĝoj en ne-unufazaj puraj ĉambroj kaj puraj areoj estas aerfluaj testaj elementoj, kiuj altiris multan atenton.
2. Temperaturo kaj humideco
Mezurado de temperaturo kaj humideco en puraj ĉambroj aŭ puraj laborejoj ĝenerale povas esti dividita en du nivelojn: ĝenerala testado kaj ampleksa testado. La kompleta akceptotesto en malplena stato estas pli taŭga por la sekva grado; la ampleksa funkciadotesto en statika aŭ dinamika stato estas pli taŭga por la sekva grado. Ĉi tiu speco de testo taŭgas por okazoj kun striktaj postuloj pri temperaturo kaj humideco.
Ĉi tiu testo estas farata post la testo de la homogeneco de la aerfluo kaj la alĝustigo de la klimatizilo. Dum ĉi tiu testperiodo, la klimatizilo funkciis bone kaj diversaj kondiĉoj stabiliĝis. Minimume necesas instali humidecsensilon en ĉiu humideckontrola zono, kaj doni al la sensilo sufiĉan stabiligan tempon. La mezurado devus esti taŭga por fakta uzo ĝis la sensilo stabiliĝas antaŭ ol komenci la mezuradon. La mezurtempo devas esti pli ol 5 minutoj.
3. Premdiferenco
Ĉi tiu speco de testado celas kontroli la kapablon konservi certan premdiferencon inter la finita instalaĵo kaj la ĉirkaŭa medio, kaj inter ĉiu spaco en la instalaĵo. Ĉi tiu detekto validas por ĉiuj 3 okupadstatoj. Ĉi tiu testado estas nemalhavebla. La detekto de premdiferenco devus esti efektivigita kun ĉiuj pordoj fermitaj, komencante de alta premo al malalta premo, komencante de la interna ĉambro malproksima de la ekstero laŭ aranĝo, kaj poste testante eksteren sinsekve. Puraj ĉambroj de malsamaj gradoj kun interligitaj truoj havas nur akcepteblajn aerfluajn direktojn ĉe la enirejoj.
Postuloj pri testado de premdiferenco:
(1) Kiam ĉiuj pordoj en pura areo devas esti fermitaj, la statika prema diferenco estas mezurata.
(2) En pura ĉambro, procedu laŭorde de alta al malalta pureco ĝis kiam oni detektas ĉambron kun rekta aliro al la ekstero.
(3) Kiam ne estas aerfluo en la ĉambro, la enirejo de la mezurtubo estu metita en ian ajn pozicion, kaj la surfaco de la enirejo de la mezurtubo estu paralela al la aerfluo.
(4) La mezuritaj kaj registritaj datumoj estu precizaj ĝis 1.0 Pa.
Paŝoj por detekti preman diferencon:
(1) Fermu ĉiujn pordojn.
(2) Uzu diferencigan premmezurilon por mezuri la premdiferencon inter ĉiu pura ĉambro, inter la koridoroj de la pura ĉambro, kaj inter la koridoro kaj la ekstera mondo.
(3) Ĉiuj datumoj estu registritaj.
Normaj postuloj pri prema diferenco:
(1) La diferenco en statika premo inter puraj ĉambroj aŭ puraj areoj de malsamaj niveloj kaj nepuraj ĉambroj (areoj) devas esti pli ol 5Pa.
(2) La diferenco en statika premo inter la pura ĉambro (areo) kaj la ekstero devas esti pli ol 10 Pa.
(3) Por unudirektaj puraj ĉambroj kun aerpurecaj niveloj pli striktaj ol ISO 5 (Klaso 100), kiam la pordo estas malfermita, la polvokoncentriĝo sur la interna laborsurfaco 0,6 m² interne de la pordo devas esti malpli ol la polvokoncentriĝa limo de la koresponda nivelo.
(4) Se la supre menciitaj normaj postuloj ne estas plenumitaj, la volumeno de freŝa aero kaj la volumeno de elĉerpita aero estu realĝustigitaj ĝis kvalifikitaj.
4. Suspendaj partikloj
(1) Endomaj testantoj devas porti purajn vestaĵojn kaj estu pli malgrandaj ol du homoj. Ili devus situi ĉe la flanko laŭvente de la testpunkto kaj for de la testpunkto. Ili devus moviĝi malpeze dum ŝanĝado de punktoj por eviti pliigi la interferon de la dungitaro al la endoma pureco.
(2) La ekipaĵo devas esti uzata ene de la kalibrada periodo.
(3) La ekipaĵo devas esti malbarita antaŭ kaj post la testado.
(4) En la unudirekta flua areo, la elektita specimeniga sondilo estu proksima al dinamika specimenigo, kaj la devio de la aerrapideco eniranta la specimenigan sondilon kaj la aerrapideco specimenata estu malpli ol 20%. Se tio ne estas farita, la specimeniga pordo estu direktita al la ĉefa direkto de aerfluo. Por ne-unudirektaj fluaj specimenigaj punktoj, la specimeniga pordo estu vertikale supren.
(5) La konekta tubo de la provaĵa pordo al la polvopartikla kalkulilo estu kiel eble plej mallonga.
5. Flosantaj bakterioj
La nombro de malalt-poziciaj specimenigaj punktoj respondas al la nombro de specimenigaj punktoj por ŝvebantaj partikloj. La mezurpunktoj en la laborareo estas ĉirkaŭ 0,8-1,2 m super la tero. La mezurpunktoj ĉe la aerprovizaj elirejoj estas ĉirkaŭ 30 cm for de la aerproviza surfaco. Mezurpunktoj povas esti aldonitaj ĉe ŝlosilaj ekipaĵoj aŭ ŝlosilaj laboragaddistancoj. , ĉiu specimeniga punkto estas kutime specimenata unufoje.
6. Bakterioj enloĝiĝintaj
Laboru je distanco de 0,8-1,2 m de la grundo. Metu la preparitan Petri-pladon ĉe la specimenpunkto. Malfermu la kovrilon de la Petri-plado. Post la specifita tempo, kovru la Petri-pladon denove. Metu la Petri-pladon en inkubatoron kun konstanta temperaturo por kultivado. Dum la bezonata tempo super 48 horoj, ĉiu aro devas havi kontrolteston por kontroli poluadon de la kulturmedio.
7. Bruo
Se la mezuralteco estas ĉirkaŭ 1,2 metrojn de la tero kaj la areo de la pura ĉambro estas ene de 15 kvadrataj metroj, nur unu punkto en la centro de la ĉambro povas esti mezurata; se la areo estas pli ol 15 kvadrataj metroj, kvar diagonalaj punktoj ankaŭ devus esti mezurataj, unu 1 punkton de la flanka muro, mezurpunktoj alfrontantaj ĉiun angulon.
8. Lumigo
La surfaco de la mezurpunkto estas ĉirkaŭ 0,8 metrojn for de la tero, kaj la punktoj estas aranĝitaj 2 metrojn aparte. Por ĉambroj ene de 30 kvadrataj metroj, la mezurpunktoj estas 0,5 metrojn for de la flanka muro. Por ĉambroj pli grandaj ol 30 kvadrataj metroj, la mezurpunktoj estas 1 metron for de la muro.
Afiŝtempo: 14-Sep-2023