• page_banner

NORMANDO KAJ ENHAVO DE PURA ĈAMBRO

pura ĉambro
konstruo de pura ĉambro

Kutime la amplekso de pura ĉambro-testado inkluzivas: purĉambra media grado-takso, inĝenieristiko-akceptotestado, inkluzive de manĝaĵo, sanproduktoj, kosmetikaĵoj, botelakvo, laktoproduktadlaborrenkontiĝo, elektronika produkta laborrenkontiĝo, GMP-laborejo, hospitala operaciejo, besta laboratorio, biosekureco. laboratorioj, biosekurecaj kabinetoj, puraj benkoj, senpolvaj laborejoj, sterilaj laborejoj ktp.

Enhavo de testado de pura ĉambro: aerrapideco kaj aervolumeno, nombro da aerŝanĝoj, temperaturo kaj humideco, premodiferenco, suspenditaj polvaj partikloj, flosantaj bakterioj, fiksiĝintaj bakterioj, bruo, lumigado ktp. Por detaloj, bonvolu raporti al la koncernaj normoj por pura. ĉambra provo.

La detekto de puraj ĉambroj devus klare identigi ilian okupadstatuson. Malsamaj statusoj rezultos en malsamaj testaj rezultoj. Laŭ la "Kodo pri Pura Ĉambra Dezajno" (GB 50073-2001), pura ĉambro-testado estas dividita en tri ŝtatojn: malplena stato, statika stato kaj dinamika stato.

(1) Malplena stato: La instalaĵo estis konstruita, ĉiu potenco estas konektita kaj funkcianta, sed ne ekzistas produktadaj ekipaĵoj, materialoj kaj personaro.

(2) Statika stato estis konstruita, la produktada ekipaĵo estis instalita, kaj funkcias kiel konsentite de la posedanto kaj provizanto, sed ne ekzistas produktadpersonaro.

(3) Dinamika stato funkcias en difinita stato, havas specifitan personaron ĉeestanta, kaj plenumas laboron en interkonsentita ŝtato.

1. Aera rapido, aervolumeno kaj nombro da aerŝanĝoj

La pureco de puraj ĉambroj kaj puraj areoj estas ĉefe atingita per sendado de sufiĉa kvanto da pura aero por delokigi kaj dilui la partiklajn malpurigaĵojn generitajn en la ĉambro. Tial, estas tre necese mezuri la aerprovizon, averaĝan ventorapidecon, aerprovizon unuformecon, aerfluan direkton kaj fluan ŝablonon de puraj ĉambroj aŭ puraj instalaĵoj.

Por la finakcepto de projektoj pri purĉambraj, la "Specifoj pri Pura Ĉambro-Konstruado kaj Akcepto" (JGJ 71-1990) klare kondiĉas, ke testado kaj alĝustigo estu farataj en la malplena stato aŭ senmova stato. Ĉi tiu regularo povas pli ĝustatempe kaj objektive taksi la kvaliton de la projekto, kaj ankaŭ povas eviti disputojn pri projekta fermo pro malsukceso atingi dinamikajn rezultojn kiel planite.

En la fakta fininspektado, senmovaj kondiĉoj estas oftaj kaj malplenaj kondiĉoj estas maloftaj. Ĉar iuj el la procezaj ekipaĵoj en la pura ĉambro devas esti en loko anticipe. Antaŭ pureco-testado, proceza ekipaĵo devas esti zorge viŝita por eviti influi la testajn datumojn. La regularoj en la "Specifoj pri Pura Ĉambro-Konstruo kaj Akcepto" (GB50591-2010) efektivigitaj la 1-an de februaro 2011 estas pli specifaj: "16.1.2 La okupadstatuso de la pura ĉambro dum inspektado estas dividita jene: la inĝenierada alĝustigo-testo devus estu malplena, La inspektado kaj ĉiutaga rutina inspektado por akcepto de projekto devas esti malplena aŭ senmova, dum la inspektado kaj monitorado por uzoakcepto devus esti dinamika Kiam necese, la inspektadstatuso ankaŭ povas esti determinita per intertraktado inter la konstruanto (uzanto) kaj la inspektadpartio."

La direkta fluo plejparte dependas de pura aerfluo por puŝi kaj delokigi la poluitan aeron en la ĉambro kaj areo por konservi la purecon de la ĉambro kaj areo. Tial, ĝia aerproviza sekcio ventorapideco kaj unuformeco estas gravaj parametroj kiuj influas purecon. Pli altaj kaj pli unuformaj transsekcaj ventrapidecoj povas forigi malpurigaĵojn produktitajn de endomaj procezoj pli rapide kaj pli efike, do ili estas la purĉambraj testaj eroj, kiujn ni ĉefe koncentriĝas.

Ne-unudirekta fluo plejparte dependas de la envenanta pura aero por dilui kaj dilui la malpurigaĵojn en la ĉambro kaj areo por konservi ĝian purecon. La rezultoj indikas, ke ju pli granda estas la nombro da aerŝanĝoj kaj la racia aerflua ŝablono, des pli bona estos la dilua efiko. Tial, la aerproviza volumo kaj respondaj aerŝanĝoj en ne-unufazaj fluaj puraj ĉambroj kaj puraj areoj estas aerfluaj testaj eroj, kiuj altiris multe da atento.

2. Temperaturo kaj humideco

Mezurado de temperaturo kaj humideco en puraj ĉambroj aŭ puraj laborejoj ĝenerale povas esti dividita en du nivelojn: ĝenerala testado kaj ampleksa testado. La kompletiga akceptotesto en malplena stato pli taŭgas por la sekva grado; la ampleksa agado-testo en la statika aŭ dinamika stato estas pli taŭga por la sekva grado. Ĉi tiu speco de provo taŭgas por okazoj kun striktaj postuloj pri temperaturo kaj humideco.

Ĉi tiu provo estas farita post la provo de unuformeco de aerfluo kaj la alĝustigo de la klimatizila sistemo. Dum ĉi tiu prova periodo, la klimatizilo bone funkciis kaj diversaj kondiĉoj stabiliĝis. Estas minimumo instali humidecan sensilon en ĉiu humideckontrola zono, kaj doni al la sensilo sufiĉe da stabiliga tempo. La mezurado devus esti taŭga por reala uzo ĝis la sensilo estas stabila antaŭ komenci la mezuradon. La mezurtempo devas esti pli ol 5 minutoj. 

3. Premodiferenco

Ĉi tiu speco de testado devas kontroli la kapablon konservi certan premdiferencon inter la finita instalaĵo kaj la ĉirkaŭa medio, kaj inter ĉiu spaco en la instalaĵo. Ĉi tiu detekto validas por ĉiuj 3 okupadŝtatoj. Ĉi tiu provo estas nemalhavebla. La detekto de premdiferenco devas esti efektivigita kun ĉiuj pordoj fermitaj, komencante de alta premo ĝis malalta premo, komencante de la interna ĉambro malproksime de la ekstero laŭ aranĝo, kaj poste provante eksteren sinsekve. Puraj ĉambroj de malsamaj gradoj kun interligitaj truoj havas nur raciajn aerfluajn direktojn ĉe la enirejoj.

Postuloj pri testa diferenco de premo:

(1) Kiam ĉiuj pordoj en pura areo devas esti fermitaj, la statika prema diferenco estas mezurita.

(2) En pura ĉambro, procedu en ordo de alta ĝis malalta pureco ĝis ĉambro kun rekta aliro al ekstero estas detektita.

(3) Kiam ne estas aerfluo en la ĉambro, la mezurtuba buŝo devas esti fiksita en ajna pozicio, kaj la mezurtuba buŝosurfaco estu paralela al aerflua flulinio.

(4) La mezuritaj kaj registritaj datumoj devus esti precizaj al 1.0Pa.

Paŝoj pri detekto de premodiferenco:

(1) Fermu ĉiujn pordojn.

(2) Uzu diferencigan premomezurilon por mezuri la preman diferencon inter ĉiu pura ĉambro, inter puraj ĉambroj, kaj inter la koridoro kaj la ekstera mondo.

(3) Ĉiuj datumoj devas esti registritaj.

Normaj postuloj pri premdiferenco:

(1) La statika premo diferenco inter puraj ĉambroj aŭ puraj areoj de malsamaj niveloj kaj nepuraj ĉambroj (areoj) devas esti pli ol 5Pa.

(2) La statika premo-diferenco inter la pura ĉambro (areo) kaj la subĉiela devas esti pli ol 10Pa.

(3) Por unudirektaj fluaj puraj ĉambroj kun aerpurecniveloj pli striktaj ol ISO 5 (Class100), kiam la pordo estas malfermita, la polva koncentriĝo sur endoma laborsurfaco 0.6m ene de la pordo devus esti malpli ol la polva koncentriĝo limo de la responda nivelo. .

(4) Se la supraj normaj postuloj ne estas plenumitaj, la volumo de freŝa aero kaj la volumo de ellasilo devas esti reĝustigitaj ĝis kvalifikiĝos.

4. Suspenditaj partikloj

(1) Endomaj testantoj devas porti purajn vestaĵojn kaj devus esti pli malgrandaj ol du homoj. Ili devus situi ĉe la subventa flanko de la testpunkto kaj for de la testpunkto. Ili devas moviĝi malpeze dum ŝanĝado de punktoj por eviti pliigi la interferon de personaro sur endoma pureco.

(2) La ekipaĵo devas esti uzata en la kalibrada periodo.

(3) La ekipaĵo devas esti purigita antaŭ kaj post testado.

(4) En la unudirekta fluareo, la elektita specimena sondilo devas esti proksima al dinamika specimenigo, kaj la devio de la aerrapideco eniranta la specimenan sondilon kaj la aera rapido estanta pruvita devus esti malpli ol 20%. Se ĉi tio ne estas farita, la specimena haveno devas alfronti la ĉefan direkton de aerfluo. Por ne-unudirektaj fluaj provaj punktoj, la prova haveno devus esti vertikale supren.

(5) La konekta tubo de la specimena haveno al la sensilo de polva partiklo devus esti kiel eble plej mallonga.

5. Flosantaj bakterioj

La nombro da malalt-poziciaj specimenigpunktoj egalrilatas al la nombro da suspenditaj partiklospecimenpunktoj. La mezurpunktoj en la laborareo estas ĉirkaŭ 0,8-1,2 m super la grundo. La mezurpunktoj ĉe la aerprovizaj ellasejoj estas proksimume 30cm for de la aerproviza surfaco. Mezurpunktoj povas esti aldonitaj ĉe ŝlosilaj ekipaĵoj aŭ ŝlosilaj laboraktivecaj gamoj. , ĉiu prova punkto estas kutime provita unufoje.

6. Stadis bakteriojn

Laboru je distanco de 0,8-1,2 m de la grundo. Metu la pretan Petri-pladon ĉe la prova punkto. Malfermu la kovrilon de Petri-plado. Post la specifita tempo, kovru la Petri-pladon denove. Metu la Petri-pladon en konstanta temperaturinkubatoro por kultivado. La tempo bezonata pli ol 48 horoj, ĉiu aro devas havi kontrolon-teston por kontroli la poluadon de la kulturmedio.

7. Bruo

Se la mezura alteco estas ĉirkaŭ 1,2 metroj de la grundo kaj la areo de la pura ĉambro estas ene de 15 kvadrataj metroj, nur unu punkto en la centro de la ĉambro povas esti mezurita; se la areo estas pli ol 15 kvadrataj metroj, oni ankaŭ mezuru kvar diagonalajn punktojn, unu 1 poenton de la flanka muro, mezurpunktojn al ĉiu angulo.

8. Lumigo

La mezurpunktosurfaco estas proksimume 0.8 metrojn for de la grundo, kaj la punktoj estas aranĝitaj 2 metrojn dise. Por ĉambroj ene de 30 kvadrataj metroj, la mezurpunktoj estas 0,5 metrojn for de la flanka muro. Por ĉambroj pli grandaj ol 30 kvadrataj metroj, la mezurpunktoj estas 1 metron for de la muro.


Afiŝtempo: Sep-14-2023