La celo de purigado kaj desinfektado estas certigi, ke pura ĉambro plenumas la bezonatan mikroban purecnivelon ene de taŭga tempokadro. Tial, purigado kaj desinfektado de pura ĉambro estas esencaj komponantoj de poluadkontrolo. Jen ok ŝlosilaj paŝoj implikitaj en purigado kaj desinfektado por certigi la "purecon" de pura ĉambro.
1. Ĝusta kompreno pri purigado kaj desinfektado
Purigado kaj desinfektado estas du apartaj konceptoj, foje konfuzitaj. Purigado, ĉefe, implikas la uzon de lesivoj kaj devus esti farita antaŭ desinfektado. Lesivoj purigas surfacojn, forigante surfacan "oleon" (kiel polvon kaj grason). Sengrasado estas decida paŝo antaŭ desinfektado, ĉar ju pli da surfaca oleo restas, des malpli efika estos la desinfektado.
Lesivoj ĝenerale penetras la oleon, reduktante ĝian surfacan forton (la oleo algluiĝas al la surfaco) por atingi forigon (malglate parolante, lesivoj pliigas la purigan potencon de akvo).
Desinfektado implikas kemian steriligon, kiu povas mortigi grandan nombron da mikrobaj vegetativaj formoj (kelkaj desinfektaĵoj estas ankaŭ sporicidoj).
2. Elektado de la plej taŭgaj purigiloj kaj desinfektaĵoj
Elekti la plej taŭgajn purigilojn kaj desinfektaĵojn estas decida. Estroj de puraj ĉambroj devas certigi la efikecon de purigiloj kaj desinfektaĵoj kaj elekti la taŭgajn purigilojn kaj desinfektaĵojn por ĉiu tipo de pura ĉambro. Gravas noti, ke iuj purigiloj kaj desinfektaĵoj ne povas esti miksitaj.
Kiam oni elektas purigilon, la jenaj punktoj gravas:
a) La purigilo estu neŭtrala kaj ne-jona.
b) La purigilo estu neŝaŭma.
c) La purigilo estu kongrua kun la desinfektaĵo (t.e., resta purigilo ne difektu la efikecon de la desinfektaĵo).
Kiam oni elektas desinfektaĵon, oni devas konsideri la jenajn punktojn:
a) Por plenumi la regularojn pri GMP, la du desinfektaĵoj devus esti alternataj. Kvankam reguligaj aŭtoritatoj postulas la uzon de du malsamaj desinfektaĵoj, science parolante, tio ne estas necesa. Por trakti tion, du desinfektaĵoj kun malsama efikeco devus esti elektitaj. Estas konsilinde elekti unu desinfektaĵon, kiu mortigas bakteriajn sporojn.
b) La desinfektaĵo devus havi larĝan spektron de aktiveco, kio signifas, ke ĝi efike mortigas vastan gamon da mikrobaj vegetativaj formoj, inkluzive de kaj gram-negativaj kaj gram-pozitivaj bakterioj.
c) Ideale, la desinfektaĵo devus esti rapide efika. La rapideco de desinfektado dependas de la kontaktotempo bezonata por ke la desinfektaĵo mortigu mikroban populacion. Ĉi tiu kontaktotempo estas la daŭro, dum kiu la surfaco, al kiu la desinfektaĵo estas aplikata, devas resti malseka.
d) Organikaj restaĵoj kaj lesivaj restaĵoj ne rajtas influi la efikecon de la desinfektaĵo.
e) Por pli altklasaj puraj ĉambroj (ekz., ISO 14644 Klaso 5 kaj 7), desinfektaĵoj devas esti sterilaj aŭ steriligitaj de puraĉambraj funkciigistoj.
f) La desinfektaĵo devas esti taŭga por uzo je la funkcianta temperaturo de la pura ĉambro. Se la pura ĉambro estas fridujo, la desinfektaĵo devas esti kontrolita pri efikeco je tiu temperaturo.
g) La desinfektaĵo nepre ne difektu la desinfektotajn materialojn. Se difekto estas verŝajna, oni devas preni mezurojn por malhelpi ĝin. Multaj desinfektaĵoj, kiuj mortigas bakteriajn sporojn, enhavas kloron, kiu povas difekti materialojn kiel rustorezistan ŝtalon se la restaĵo ne estas forigita tuj post uzo.
h) La desinfektaĵo devas esti sendanĝera por funkciigistoj kaj konformiĝi al lokaj sanaj kaj sekurecaj regularoj.
i) La desinfektaĵo estu ekonomia, facile diluebla, kaj havebla en taŭgaj ujoj, kiel ekzemple porteblaj ŝprucboteloj. 3. Kompreno pri diversaj specoj de desinfektaĵoj
Desinfektaĵoj ekzistas en multaj malsamaj tipoj, taŭgaj por malsamaj formoj de desinfektado kaj montrantaj diversajn gradojn de efikeco kontraŭ mikroorganismoj. Desinfektaĵoj povas agi sur mikrobajn ĉelojn laŭ pluraj malsamaj manieroj, inkluzive de celante la ĉelan muron, la citoplasman membranon (kie fosfolipidoj kaj enzimoj provizas diversajn digestigajn celojn), aŭ la citoplasmon. Kompreni la diferencojn inter ĉi tiuj specoj de desinfektaĵoj estas aparte grava kiam oni elektas inter spormortigaj kaj ne-spormortigaj desinfektaĵoj (distingante inter ne-oksidigaj kaj oksidigaj kemiaĵoj).
Neoksidigaj desinfektaĵoj inkluzivas alkoholojn, aldehidojn, amfoterajn surfaktantojn, biguanidojn, fenolojn kaj kvaternarajn amoniajn kombinaĵojn. Oksidigaj desinfektaĵoj inkluzivas halogenojn kaj oksidigajn agentojn kiel ekzemple peracetata acido kaj klordioksido.
4. Validigo de desinfektaĵoj
Validigo implikas laboratoriajn testojn uzante aŭ AOAC (usonaj) aŭ eŭropajn normojn. Iuj testoj povas esti faritaj de la desinfektaĵproduktanto, dum aliaj devas esti faritaj interne. Desinfektaĵa validigo inkluzivas defiotestadon, kiu implikas testi desinfektaĵajn solvaĵojn de diversaj koncentriĝoj (kiel suspendoj), testi malsamajn surfacojn, kaj testi la desinfektan efikecon de malsamaj mikroorganismoj, inkluzive de mikroorganismoj izolitaj de ene de la instalaĵo.
5. Faktoroj influantaj la efikecon de desinfektaĵo
En praktiko, multaj faktoroj povas influi la efikecon de desinfektaĵoj. Kompreni ĉi tiujn faktorojn estas esenca por certigi la sukceson de desinfektaj agadoj. Faktoroj influantaj la efikecon de desinfektaĵoj inkluzivas:
a) Koncentriĝo: Estas la elekto de koncentriĝo kiu certigas la plej altan mikroban mortigoftecon. La ideo ke pli altaj desinfektaĵkoncentriĝoj mortigas pli da bakterioj estas mito, ĉar desinfektaĵoj estas efikaj nur ĉe la ĝusta koncentriĝo.
b) Daŭro: La daŭro de la apliko de desinfektaĵo estas decida. Sufiĉa tempo necesas por ke la desinfektaĵo ligiĝas al mikroorganismoj, penetru ĉelmurojn kaj atingu la specifan celan lokon.
c) La nombro kaj tipo de mikroorganismoj. Desinfektaĵoj estas malpli efikaj kontraŭ certaj mikrobaj vegetativaj formoj. Ekzemple, se granda grupo de sendependaj mikrobaj sporoj agregas, desinfektaĵoj, kiuj ne kapablas mortigi bakteriajn sporojn, estos neefikaj. d) Temperaturo kaj pH: Ĉiu desinfektaĵo havas optimuman pH kaj temperaturintervalon por optimuma efikeco. Se la temperaturo kaj pH estas ekster ĉi tiuj intervaloj, la efikeco de la desinfektaĵo estos kompromitita.
6. Purigaj materialoj
La materialoj uzataj por desinfektado kaj purigado devas esti taŭgaj kaj kapablaj egale apliki maldikan tavolon de ĉiu lesivo kaj desinfektaĵo. Purigiloj kaj desinfektaĵoj uzataj sur plankoj, ekipaĵsurfacoj kaj muroj en sterilaj produktadareoj devas esti puraĉambraj atestitaj kaj senpartiklaj (ekz., neteksitaj ŝtofoj, senlanuga lana ŝtofo).
7. Purigaj teknikoj
Purigaj kaj desinfektaj metodoj estas esencaj. Se lesivoj kaj desinfektaĵoj ne estas uzataj ĝuste, ili ne efike purigos la surfacojn. Desinfektaĵoj ne povas penetri la olean surfacan tavolon, kio kondukas al pliigitaj mikrobaj poluadniveloj ene de la instalaĵo. Specifitaj purigaj kaj desinfektaj proceduroj devas esti enkondukitaj, kiel ekzemple:
Forbalau polvon kaj rubon (se aplikeble); Viŝu per lesiva solvaĵo por certigi, ke la lesivo sekiĝis; Viŝu per desinfekta solvaĵo por teni la kontaktajn surfacojn humidaj kaj konservi la kontaktotempon; Viŝu per injektakvo aŭ 70% IPA (izopropila alkoholo) por forigi ajnan desinfektan restaĵon.
8. Monitorado de la efikeco de purigado kaj desinfektado
La efikeco de purigado kaj desinfektado estas ĉefe taksata per rezultoj de media monitorado en puraj ĉambroj. Ĉi tiu takso estas farata per specimenigo de surfacoj por mikroorganismoj uzante tuŝplatojn kaj vatbulojn. Se la rezultoj ne estas ene de la specifitaj aglimoj aŭ internaj kontrolnormoj de la kompanio, povas esti problemoj kun la purigaj kaj desinfektaj agentoj, la ofteco de purigado aŭ la purigmetodo. Male, se la rezultoj plenumas la normojn, administrantoj de puraj ĉambroj povas memfide aserti, ke la pura ĉambro estas vere "pura".
Resumo
La supre menciita listigas ok paŝojn por konservi la purecon de pura ĉambro uzante purigajn kaj desinfektajn agentojn. Estas rekomendinde, ke ĉi tiuj paŝoj estu integritaj en normajn funkciigajn procedurojn (SOP-ojn) kaj ke trejnado estu provizita al funkciigistoj kaj administra personaro. Post kiam la instalaĵo estas validigita kaj sub kontrolo, la plej grava afero estas uzi la ĝustajn metodojn aŭ teknikojn, la taŭgajn purigajn agentojn kaj desinfektaĵojn, kaj purigi kaj desinfekti la instalaĵon kontinue je la preskribitaj intervaloj. Tiel, la pura ĉambro povas resti pura.
Afiŝtempo: 13 okt. 2025