La movado de fluido estas neapartigebla de la efiko de "premdiferenco". En pura areo, la premdiferenco inter ĉiu ĉambro relative al la ekstera atmosfero nomiĝas "absoluta premdiferenco". La premdiferenco inter ĉiu apuda ĉambro kaj apuda areo nomiĝas "relativa premdiferenco", aŭ mallonge "premdiferenco". La premdiferenco inter pura ĉambro kaj apudaj konektitaj ĉambroj aŭ ĉirkaŭaj spacoj estas grava rimedo por konservi endoman purecon aŭ limigi la disvastiĝon de endomaj poluaĵoj. Malsamaj industrioj havas malsamajn postulojn pri premdiferenco por puraj ĉambroj. Hodiaŭ, ni dividos kun vi la postulojn pri premdiferenco de pluraj komunaj specifoj por puraj ĉambroj.
Farmacia industrio
①La "Bonaj Fabrikadaj Praktikoj por Farmaciaj Produktoj" kondiĉas: La premdiferenco inter puraj areoj kaj nepuraj areoj kaj inter malsamaj puraj areoj ne estu malpli ol 10 Pa. Kiam necese, taŭgaj premgradientoj ankaŭ estu konservataj inter malsamaj funkciaj areoj (operaciejoj) kun la sama purecnivelo.
②La "Bona Produktada Praktiko por Veterinara Medikamenta Fabrikado" kondiĉas: La statika premdiferenco inter apudaj puraj ĉambroj (areoj) kun malsamaj niveloj de aerpureco devas esti pli granda ol 5 Pa.
La statika premdiferenco inter la pura ĉambro (areo) kaj la nepura ĉambro (areo) devus esti pli granda ol 10 Pa.
La statika premdiferenco inter la pura ĉambro (areo) kaj la ekstera atmosfero (inkluzive de areoj rekte konektitaj al la ekstero) devus esti pli granda ol 12 Pa, kaj devus esti aparato por indiki la premdiferencon aŭ monitora kaj alarmsistemo.
Por puraj ĉambroj de biologiaj produktoj, la absoluta valoro de la supre specifita statika premdiferenco estu determinita laŭ la procezaj postuloj.
③La "Normoj pri Dezajno de Farmaciaj Puraj Ĉambroj" difinas: La diferenco en statika aerpremo inter medicinaj puraj ĉambroj kun malsamaj niveloj de aerpureco kaj inter puraj ĉambroj kaj nepuraj ĉambroj ne estu malpli ol 10 Pa, kaj la diferenco en statika premo inter medicinaj puraj ĉambroj kaj la ekstera atmosfero ne estu malpli ol 10 Pa.
Krome, la jenaj farmaciaj puraj ĉambroj devus esti ekipitaj per aparatoj indikantaj premdiferencojn:
Inter pura ĉambro kaj nepura ĉambro;
Inter puraj ĉambroj kun malsamaj niveloj de aerpureco
Ene de la produktada areo kun la sama purecnivelo, ekzistas pli gravaj operaciejoj, kiuj bezonas konservi relativan negativan premon aŭ pozitivan premon;
La aerkluzo en la materiala pura ĉambro kaj la pozitiva prema aŭ negativa prema aerkluzo por bloki la aerfluon inter la vestoŝanĝejoj de malsamaj purecniveloj en la personara pura ĉambro;
Mekanikaj rimedoj estas uzataj por kontinue transporti materialojn en kaj el la pura ĉambro.
La jenaj medicinaj puraj ĉambroj devus konservi relativan negativan premon kun apudaj medicinaj puraj ĉambroj:
Farmaciaj puraj ĉambroj kiuj elsendas polvon dum produktado;
Farmaciaj puraj ĉambroj kie organikaj solviloj estas uzataj en la produktada procezo;
Medicinaj puraj ĉambroj, kiuj produktas grandan kvanton da damaĝaj substancoj, varmaj kaj humidaj gasoj kaj odoroj dum la produktada procezo;
Rafinaj, sekigaj kaj pakadĉambroj por penicilinoj kaj aliaj specialaj medikamentoj kaj iliaj pakadĉambroj por preparaĵoj.
Medicina kaj sanindustrio
"Teknikaj Specifoj por Konstruado de Hospitalaj Puraj Kirurgiaj Fakoj" deklaras:
● Inter interkonektitaj puraj ĉambroj kun malsamaj purecniveloj, ĉambroj kun pli alta pureco devas konservi relative pozitivan premon kompare kun ĉambroj kun pli malalta pureco. La minimuma statika premdiferenco devas esti pli granda ol aŭ egala al 5Pa, kaj la maksimuma statika premdiferenco devas esti malpli ol 20Pa. La premdiferenco ne devas kaŭzi fajfon aŭ influi la malfermon de la pordo.
● Devus esti taŭga premdiferenco inter interkonektitaj puraj ĉambroj kun la sama purecnivelo por konservi la bezonatan aerfluodirekton.
● Grave poluita ĉambro devus konservi negativan premon al apudaj konektitaj ĉambroj, kaj la minimuma statika premdiferenco devus esti pli granda ol aŭ egala al 5Pa. La operaciejo uzata por kontroli aerajn infektojn devus esti negativprema operaciejo, kaj la negativprema operaciejo devus konservi negativan premdiferencon iomete pli malaltan ol "0" sur la teknika mezanino sur sia ŝveba plafono.
● La pura areo devas konservi pozitivan premon kompare kun la nepura areo konektita al ĝi, kaj la minimuma statika premdiferenco devas esti pli granda ol aŭ egala al 5Pa.
Nutraĵa industrio
"Teknikaj Specifoj por Konstruado de Puraj Ĉambroj en Nutraĵa Industrio" deklaras:
● Inter apudaj konektitaj puraj ĉambroj kaj inter puraj kaj nepuraj areoj oni konservu statikan preman diferencon de ≥5Pa. La pura areo konservu pozitivan preman diferencon de ≥10Pa kompare al la ekstero.
● La ĉambro, kie okazas poluado, devus esti konservata je relative negativa premo. Ĉambroj kun altaj postuloj pri poluadkontrolo devus konservi relative pozitivan premon.
● Kiam la produktada fluo postulas malfermi truon en la muro de la pura ĉambro, estas konsilinde konservi direktan aerfluon ĉe la truo de la flanko kun la pli alta nivelo de la pura ĉambro al la pli malalta flanko de la pura ĉambro tra la truo. La averaĝa aerrapideco de la aerfluo ĉe la truo devus esti ≥ 0.2 m/s.
Preciza fabrikado
① La "Kodo pri Dezajno de Puraj Ĉambroj en la Elektronika Industrio" atentigas, ke certa diferenco en statika premo devas esti konservata inter la pura ĉambro (areo) kaj la ĉirkaŭa spaco. La diferenco en statika premo devas plenumi la jenajn regulojn:
● La diferenco en statika premo inter ĉiu pura ĉambro (areo) kaj la ĉirkaŭa spaco estu determinita laŭ la postuloj de la produktada procezo;
● La diferenco en statika premo inter puraj ĉambroj (areoj) de malsamaj niveloj estu pli granda ol aŭ egala al 5Pa;
● La diferenco en statika premo inter la pura ĉambro (areo) kaj la nepura ĉambro (areo) estu pli granda ol 5Pa;
● La diferenco en statika premo inter la pura ĉambro (areo) kaj la ekstero devus esti pli granda ol 10 Pa.
② "Kodo por Puraj Ĉambroj" difinas:
Certa premdiferenco devas esti konservata inter la pura ĉambro (areo) kaj la ĉirkaŭa spaco, kaj pozitiva aŭ negativa premdiferenco devas esti konservata laŭ la postuloj de la procezo.
La premdiferenco inter puraj ĉambroj de malsamaj niveloj ne estu malpli ol 5Pa, la premdiferenco inter puraj areoj kaj nepuraj areoj ne estu malpli ol 5Pa, kaj la premdiferenco inter puraj areoj kaj ekstere ne estu malpli ol 10Pa.
La diferenciala premo de aero bezonata por konservi malsamajn premdiferencialajn valorojn en pura ĉambro estu determinita per la kudra metodo aŭ la aerŝanĝa metodo laŭ la karakterizaĵoj de la pura ĉambro.
La malfermo kaj fermo de la provizaeraj kaj ellasaj sistemoj devus esti interŝlositaj. En la ĝusta interŝlosa sekvenco de puraj ĉambroj, la aerproviza ventolilo devus esti unue ekfunkciigita, kaj poste la revenizaera ventolilo kaj ellasa ventolilo devus esti ekfunkciigitaj; dum fermo, la interŝlosa sekvenco devus esti inversigita. La interŝlosa proceduro por negativaj premaj puraj ĉambroj devus esti kontraŭa al la supre menciita por pozitivaj premaj puraj ĉambroj.
Por puraj ĉambroj kun nekontinua funkciado, oni povas starigi deĵoran aerprovizon laŭ la postuloj de la produktada procezo, kaj oni devas efektivigi purigadan klimatizilon.
Afiŝtempo: 19 septembro 2023