Konstrui GMP-puran ĉambron estas tre peniga. Ĝi ne nur postulas nulan poluadon, sed ankaŭ multajn detalojn, kiuj ne povas esti malĝustaj. Tial ĝi daŭros pli longe ol aliaj projektoj. La konstruperiodo kaj la postuloj kaj strikteco de la kliento rekte influos la konstruperiodon.
1. Kiom longe necesas por konstrui GMP-puran ĉambron?
(1). Unue, ĝi dependas de la tuta areo de la GMP-pura ĉambro kaj la specifaj funkciaj postuloj. Laborrenkontiĝo de ĉirkaŭ 1 000 kvadrataj metroj kaj 3 000 kvadrataj metroj daŭros ĉirkaŭ du monatojn, kaj pli granda daŭros ĉirkaŭ tri ĝis kvar monatojn.
(2). Due, malfacilas konstrui GMP-puran ĉambron se vi volas ŝpari kostojn mem. Estas rekomendinde trovi inĝenieran firmaon por puraj ĉambroj por helpi vin plani kaj desegni.
(3). GMP-puraj ĉambroj estas uzataj en farmaciaj, nutraĵaj, haŭtflegadaj kaj aliaj fabrikadaj industrioj. Unue, la tuta produktada ateliero estu sisteme dividita laŭ la produktada procezo kaj produktadaj regularoj. La regiona planado certigu efikecon kaj kompaktecon, evitu la interferon de manaj kanaloj kaj frajta loĝistiko; kaj estu aranĝita glate laŭ la produktada procezo por redukti la tordaĵojn kaj turnojn de la produktada procezo.
(4). Por la purigaj ĉambroj de ekipaĵo kaj ilaro de GMP-puraj ĉambroj de klaso 100.000 kaj pli, ili povas esti aranĝitaj en ĉi tiu areo. La puraj ĉambroj de pli alta nivelo de klaso 100.000 kaj klaso 1.000 devus esti konstruitaj ekster la pura areo, kaj ilia purecnivelo povas esti unu nivelon pli malalta ol la produktada areo; purigaj iloj, stokejoj kaj riparĉambroj ne taŭgas por esti konstruitaj en pura produktada areo; la purecnivelo de la purigaj kaj sekigaj ĉambroj de puraj vestaĵoj ĝenerale povas esti unu nivelon pli malalta ol la produktada areo, dum la purecnivelo de la kombaj kaj steriligaj ĉambroj de sterilaj testvestaĵoj devus esti la sama kiel la produktada areo.
(5). Estas tre malfacile konstrui kompletan GMP-puran ĉambron. Oni devas konsideri ne nur la grandecon de la fabrika areo, sed ankaŭ ĝin oni devas adapti laŭ malsamaj medioj.
2. Kiom da etapoj estas en la konstruado de GMP-pura ĉambro?
(1). Proceza ekipaĵo
Devus esti pura ĉambro laŭ GMP kun sufiĉa disponebla areo por produktado kaj kvalitmezurado kaj inspektado, kaj bona akvo, elektro kaj gasprovizo. Laŭ la postuloj de procezteknologio kaj kvalito, la produktada areo estas dividita laŭ purecniveloj, ĝenerale dividitaj en klasojn 100, 1000, 10000 kaj 100000. La pura areo devus konservi pozitivan premon.
(2). Produktadaj postuloj
①. La konstruplano kaj spacplanado devas havi taŭgan kunordigon. La ĉefa strukturo de la gmp-fabriko ne taŭgas por uzi internajn kaj eksterajn murŝarĝojn.
2. La pura areo estu ekipita per teknikaj sekcioj aŭ teknikaj stratetoj por la aranĝo de ventolaj duktoj kaj diversaj tuboj.
③. La ornamado de la pura areo devas esti farita el materialoj kun bona sigelado kaj malgranda deformiĝo sub la efiko de ŝanĝoj de temperaturo kaj humideco.
(2) Konstrupostuloj
①. La planko de la GMP-fabriko estu bone ronda, plata, sen interspacoj, eluziĝ-rezista, korod-rezista, ŝoko-rezista, ne sentema al statika elektro, kaj facile purigebla.
2. La surfaco-ornamado de la elĉerpa dukto, revena aerdukto, kaj proviza aerdukto devas esti 20%-kongrua kun la tuta revena kaj proviza aersistemo kaj facile purigebla.
③. Diversaj tubaroj, lumigiloj, aerklapoj kaj aliaj komunaj instalaĵoj ene de la pura ĉambro devas esti zorge konsiderataj dum la projektado kaj instalado por eviti areojn malfacile alireblajn.
Ĝenerale, la postuloj por GMP-puraj ĉambroj estas pli altaj ol tiuj por normaj puraj ĉambroj. Ĉiu etapo de konstruado estas malsama, kaj la postuloj varias, postulante plenumon de la respondaj normoj ĉe ĉiu paŝo.
Afiŝtempo: 28-a de aŭgusto 2025