Iuj homoj povas koni GMP -puran ĉambron, sed plej multaj homoj ankoraŭ ne komprenas ĝin. Iuj eble ne havas kompletan komprenon eĉ se ili aŭdas ion, kaj foje povas esti io kaj scio, kiujn oni ne scias de aparte profesia konstruisto. Ĉar la divido de GMP -pura ĉambro bezonas esti science dividita surbaze de ĉi tiuj niveloj:
A: Akceptebla kontrolo de pura ĉambro; B: Renkonti produktadajn procezajn postulojn;
C: Facila administrebla kaj konservita; D: Divido pri Publika Sistemo.
Kiom da areoj devas esti dividitaj GMP Clean Room?
1. Produktada areo kaj pura helpa ĉambro
Inkluzive de puraj ĉambroj por dungitaro, puraj ĉambroj por materialo, kaj iuj loĝejoj, ktp. Estas herbaĉoj, stokado de akvo kaj urba rubo en la produktada areo de GMP Clean Room. La stokejo de etilena rusto -gaso estas fiksita apud la dungito -dormoĉambro sen relativaj protektaj mezuroj, kaj la ekzempla ĉambro estas fiksita apud la kompanio Canteen.
2. Administra Distrikto kaj Administra Distrikto
Inkluzivi oficejojn, devon, administradon, kaj ripozejojn, ktp. Industriaj fabrikoj kaj instalaĵoj devas plenumi fabrikadajn regularojn, kaj la spaca aranĝo de fabrikado, administraj fakoj kaj helpaj areoj devas esti efikaj kaj ne intermiksi unu kun la alia. La starigo de administraj fakoj kaj fabrikaj areoj kondukos al reciproka obstrukco kaj nesperta aranĝo.
3. Ekipa areo kaj stokejo
Inkluzive de ĉambroj por purigaj klimatizaj sistemoj, elektraj ĉambroj, ĉambroj por alta pura akvo kaj gaso, ĉambroj por malvarmigo kaj hejtado, ktp. Ĉi tie necesas konsideri ne nur la sufiĉan endoman spacon de la pura ĉambro de GMP, sed ankaŭ la Regularoj por temperaturo kaj media humideco, kaj ekipitaj per temperaturo kaj humideca ĝustiga ekipaĵo kaj monitorado de instrumenta ekipaĵo. La stokado kaj loĝistika areo de GMP -pura ĉambro devas konsideri la stokajn normojn kaj regularojn pri krudmaterialoj, pakaj produktoj, interaj produktoj, varoj, ktp., Kaj efektivigi dividadan stokadon laŭ situacioj kiel atendado de inspektado, plenumado de normoj, ne plenumi normoj, revenoj kaj interŝanĝoj, aŭ rememoroj, kiuj kondukas al la regula inspektado de monitoroj.
Ĝenerale, ĉi tiuj estas nur kelkaj areoj en GMP Clean Room Division, kaj kompreneble estas ankaŭ puraj areoj por regi polvon de dungitaro. Specifaj ĝustigoj eble devas esti faritaj surbaze de efektiva situacio.
Afiŝotempo: majo-21-2023