Iuj homoj eble konas GMP-puran ĉambron, sed plej multaj homoj ankoraŭ ne komprenas ĝin. Iuj eble ne havas kompletan komprenon eĉ se ili aŭdas ion, kaj foje povas esti io kaj scio, kiuj ne estas konataj de precipe profesia konstruisto. Ĉar la divido de GMP pura ĉambro devas esti science dividita surbaze de ĉi tiuj niveloj:
A: Racia kontrolo de pura ĉambro; B: plenumante produktadprocezpostulojn;
C: Facila administrebla kaj konservi; D: Publika sistema divido.
En kiom da areoj GMP-pura ĉambro estu dividita?
1. Produktada Areo kaj Pura Helpa Ĉambro
Inkluzive de puraj ĉambroj por dungitaro, puraj ĉambroj por materialo, kaj iuj salonoj, ktp. Estas fiherboj, akvostokado kaj urba rubo en la produktada areo de GMP-pura ĉambro. La stokejo de etilenoksida gaso estas starigita apud la dungita dormejo sen relativaj protektaj rimedoj, kaj la specimena ĉambro estas metita apud la kompania kantino.
2. Administra Distrikto kaj Administra Distrikto
Inkluzive de oficejo, devo, administrado, kaj ripozĉambroj, ktp. Industriaj fabrikoj kaj instalaĵoj devas observi produktadajn regularojn, kaj la spaca aranĝo de fabrikado, administraj fakoj kaj helpaj areoj devus esti efika kaj ne malhelpi unu la alian. La starigo de administraj fakoj kaj fabrikejoj kondukos al reciproka obstrukco kaj nescienca aranĝo.
3. Ekipaĵo-Areo kaj Stokado-Areo
Inkluzive de ĉambroj por purigado de klimatiziloj, elektraj ĉambroj, ĉambroj por alta pura akvo kaj gaso, ĉambroj por malvarmigo kaj hejtado ekipaĵo, ktp. Ĉi tie, necesas konsideri ne nur la sufiĉan endoman spacon de la gmp pura ĉambro, sed ankaŭ la regularoj por temperaturo kaj media humideco, kaj ekipita per temperaturo kaj humideca ĝustiga ekipaĵo kaj monitora instrumenta ekipaĵo. La stokado kaj loĝistika areo de GMP-pura ĉambro devus konsideri la stokadnormojn kaj regularojn por krudmaterialoj, pakaĵproduktoj, mezaj produktoj, varoj, ktp., kaj efektivigi dividan stokadon laŭ situacioj kiel atendado de inspektado, renkonti normojn, ne plenumi. normoj, revenoj kaj interŝanĝoj, aŭ revokoj, kio estas favora al la regula monitora inspektado.
Ĝenerale, ĉi tiuj estas nur kelkaj areoj en GMP-pura ĉambro-dividado, kaj kompreneble, ekzistas ankaŭ puraj areoj por kontroli polvopartiklon de dungitaro. Specifaj alĝustigoj eble devas esti faritaj surbaze de reala situacio.
Afiŝtempo: majo-21-2023