Kun la rapida disvolviĝo de la farmacia industrio kaj la kontinua plibonigo de la kvalitpostuloj por farmacia produktado, la projektado kaj konstruado de farmaciaj puraj ĉambroj estas aparte kritikaj.
Puraj ĉambroj de farmaciaj produktoj rilatas ne nur al la produktada efikeco kaj kosto de medikamentoj, sed ankaŭ rekte al la kvalito kaj sekureco de medikamentoj, kio siavice influas la vivojn kaj sanon de homoj. Tial, profunda kompreno pri la projektaj principoj, konstruaj punktoj kaj teknikaj kaj administraj defioj de farmaciaj puraj ĉambroj estas tre grava por certigi la sekurecon, efikecon kaj stabilecon de farmacia produktado.
La sekva aŭtoro faros simplan popularsciencan respondon al la projektado kaj konstruado de farmaciaj puraj ĉambroj el tri aspektoj: projektaj principoj de puraj ĉambroj; konstrupunktoj de puraj ĉambroj; teknologio kaj administrado.
1. Dezajnaj principoj de farmaciaj puraj ĉambroj
Funkcia principo: La projektado de farmaciaj puraj ĉambroj devas unue plenumi la bezonojn de la produktadaj procezoj kaj certigi la glatan progreson de la produktada procezo. Tio inkluzivas racian spacan aranĝon, ekipaĵan konfiguracion kaj loĝistikan projektadon.
Principo de pureco: La kerna postulo de farmaciaj puraj ĉambroj estas konservi altan purecon por malhelpi la invadon de poluaĵoj kiel mikroorganismoj kaj polvo. Tial, en la projektado necesas adopti efikan aerpurigan sistemon, racian aerfluon kaj konstruaĵan strukturon kun bona sigelado.
Sekurecprincipo: La projektado de la fabriko devas plene konsideri sekurecajn rimedojn kiel fajropreventon, eksplodopreventon kaj kontraŭveneniĝon por certigi personan sekurecon kaj ekipaĵsekurecon dum la produktada procezo.
Principo de fleksebleco: Kun la kontinua ĝisdatigo kaj disvolviĝo de produktadaj procezoj, la dezajno de farmaciaj puraj ĉambroj devus havi certan flekseblecon kaj skaleblon por adaptiĝi al eblaj ŝanĝoj en la estonteco.
Ekonomia principo: Surbaze de plenumo de funkciaj, purecaj kaj sekurecaj postuloj, la konstruaj kaj funkciigaj kostoj estu reduktitaj kiel eble plej multe por plibonigi ekonomiajn profitojn.
2. Ŝlosilaj punktoj por la konstruado de farmaciaj puraj ĉambroj
Dezajno de la konstruaĵa strukturo: La konstruaĵa strukturo de la fabriko estu fortika kaj daŭra, kun bona sigelado kaj stabileco. Samtempe, oni konsideru la bezonojn pri instalado, bontenado kaj anstataŭigo de ekipaĵoj, kaj la portanta strukturo, plafono kaj planko estu racie dezajnitaj.
Sistemo de aerpurigado: La sistemo de aerpurigado estas la kerna instalaĵo de la puraj ĉambroj de farmaciaj kompanioj, kaj ĝia dezajno kaj elekto rekte influas la purecon de la fabriko. Ofte uzataj teknologioj de aerpurigado inkluzivas primaran filtradon, mezefikan filtradon kaj alt-efikan filtradon, ktp., kaj taŭgaj kombinaĵoj devas esti elektitaj laŭ la realaj bezonoj.
Organizado de aerfluo: Racia organizado de aerfluo estas la ŝlosilo por konservi la purecon de la pura ĉambro. La dezajno devas konsideri faktorojn kiel la lokon, rapidon kaj direkton de aerprovizo, revenaero kaj elĉerpaero por certigi, ke la aerfluo estu unuforma, stabila kaj ne ema al kirlofluoj kaj mortaj anguloj.
Ornamado de pura ĉambro: La ornamaj materialoj de la pura ĉambro devas havi bonan purecon, korodreziston kaj fajroreziston. Ofte uzataj ornamaj materialoj inkluzivas panelojn de pura ĉambro, memnivelajn epoksiajn rezinojn, ktp., kaj taŭgaj materialoj devas esti elektitaj laŭ la faktaj bezonoj kaj purecniveloj.
Helpaj instalaĵoj: Farmaciaj puraj ĉambroj ankaŭ estu ekipitaj per respondaj helpaj instalaĵoj, kiel vestoŝanĝejoj, necesejoj, aerduŝoj, ktp., por certigi, ke dungitoj plenumas la respondajn purecajn normojn antaŭ ol eniri la puran areon.
3. Teknikaj kaj administraj defioj
Teknikaj defioj: La konstruado de farmaciaj puraj ĉambroj implikas scion kaj teknologion en pluraj profesiaj kampoj, kiel arkitektura dezajno, aerpurigado, aŭtomata kontrolo, ktp. En la fakta konstruado, ĉi tiuj profesiaj scioj devas esti organike kombinitaj por certigi la purecon kaj produktadan efikecon de la laborejo.
Administradaj defioj: La administrado de farmaciaj puraj ĉambroj implikas multajn aspektojn, kiel ekzemple personaran trejnadon, ekipaĵan prizorgadon, median monitoradon, ktp. Por certigi la normalan funkciadon de la fabriko kaj la kvaliton kaj sekurecon de medikamentoproduktado, necesas establi kompletan administradan sistemon kaj krizplanon por certigi, ke ĉiuj mezuroj estas efike efektivigitaj.
Afiŝtempo: 19-a de februaro 2025