Pura ĉambro rilatas al bone sigelita spaco, kie parametroj kiel aerpureco, temperaturo, humideco, premo kaj bruo estas kontrolitaj laŭbezone. Puraj ĉambroj estas vaste uzataj en altteknologiaj industrioj kiel duonkonduktaĵoj, elektroniko, farmaciaj produktoj, aviado, aerspaca kaj biomedicina. Laŭ la versio de GMP de 2010, la farmacia industrio dividas purajn areojn en kvar nivelojn: A, B, C kaj D, bazitaj sur indikiloj kiel aerpureco, aerpremo, aervolumeno, temperaturo kaj humideco, bruo kaj mikroba enhavo.
Pura ĉambro de klaso A
Pura ĉambro de klaso A, ankaŭ konata kiel pura ĉambro de klaso 100 aŭ ultrapura ĉambro, estas unu el la plej puraj puraj ĉambroj. Ĝi povas kontroli la nombron de partikloj po kuba futo en la aero ĝis malpli ol 35.5, tio estas, la nombro de partikloj pli grandaj ol aŭ egalaj al 0.5 µm po kuba metro da aero ne povas superi 3 520 (statike kaj dinamike). Pura ĉambro de klaso A havas tre striktajn postulojn kaj postulas la uzon de HEPA-filtriloj, diferencigan premkontrolon, aercirkuladajn sistemojn, kaj konstantajn temperatur- kaj humideckontrolajn sistemojn por atingi siajn altajn purecajn postulojn. Pura ĉambro de klaso A estas alt-riskaj operaciaj areoj. Kiel ekzemple plenigaj areoj, areoj kie kaŭĉukaj ŝtopiloj kaj malfermaj pakujoj estas en rekta kontakto kun sterilaj preparaĵoj, kaj areoj por asepsaj muntado- aŭ konektaj operacioj. Ĉefe uzata en mikroelektronika prilaborado, biofarmaciaĵoj, fabrikado de precizaj instrumentoj, aerspaca kaj aliaj kampoj.
Pura ĉambro de klaso B
Pura ĉambro de klaso B ankaŭ nomiĝas pura ĉambro de klaso 100. Ĝia purecnivelo estas relative malalta, kaj la nombro de partikloj pli grandaj ol aŭ egalaj al 0.5 µm po kuba metro da aero povas atingi 3520 (statike) 352000 (dinamike). Hepa-filtriloj kaj ellasaj sistemoj estas uzataj por kontroli la humidecon, temperaturon kaj premdiferencon de la endoma medio. Pura ĉambro de klaso B rilatas al la fona areo, kie troviĝas pura areo de klaso A por altriskaj operacioj kiel asepsa preparado kaj plenigado. Ĉefe uzata en biomedicino, farmacia fabrikado, preciza maŝinaro kaj instrumentofabrikado kaj aliaj kampoj.
Pura ĉambro de klaso C
Pura ĉambro de klaso C ankaŭ nomiĝas pura ĉambro de klaso 10 000. Ĝia purecnivelo estas relative malalta, kaj la nombro de partikloj pli grandaj ol aŭ egalaj al 0,5 µm po kuba metro da aero povas atingi 352 000 (statike) kaj 352 0000 (dinamike). Hepa-filtriloj, pozitiva premo-kontrolo, aercirkulado, temperaturo- kaj humidec-kontrolo kaj aliaj teknologioj estas uzataj por atingi siajn specifajn purecnormojn. Pura ĉambro de klaso C estas ĉefe uzata en farmacia, medicina aparatfabrikado, preciza maŝinaro kaj elektronikaj komponentoj kaj aliaj kampoj.
Pura ĉambro de klaso D
Pura ĉambro de klaso D ankaŭ nomiĝas pura ĉambro de klaso 100 000. Ĝia purecnivelo estas relative malalta, permesante 3 520 000 partiklojn pli grandajn ol aŭ egalajn al 0,5 µm po kuba metro da aero (statike). Ordinaraj HEPA-filtriloj kaj bazaj pozitivaj premkontrolaj kaj aercirkuladaj sistemoj kutime uziĝas por kontroli la internan medion. Pura ĉambro de klaso D estas ĉefe uzata en ĝenerala industria produktado, nutraĵprilaborado kaj pakado, presado, stokado kaj aliaj kampoj.
Malsamaj gradoj de puraj ĉambroj havas sian propran aplikokampon kaj estas elektitaj kaj uzataj laŭ la faktaj bezonoj. En praktikaj aplikoj, media kontrolo de puraj ĉambroj estas tre grava tasko, kiu implikas ampleksan konsideron de multaj faktoroj. Nur scienca kaj racia projektado kaj funkciigo povas certigi la kvaliton kaj stabilecon de la pura ĉambra medio.
Afiŝtempo: 27-a de junio 2025