Estas tre ĝena konstrui GMP-puran ĉambron. Ĝi ne nur postulas nulan poluon, sed ankaŭ multajn detalojn, kiuj ne povas esti malĝustaj, kiuj daŭros pli longe ol aliaj projektoj. La postuloj de la kliento, ktp rekte influos la konstruan periodon.
Kiom da tempo necesas por konstrui GMP-laborejon?
1. Unue, ĝi dependas de la tuta areo de la GMP-laborejo kaj la specifaj postuloj por decido. Por tiuj kun areo de ĉirkaŭ 1000 kvadrataj metroj kaj 3000 kvadrataj metroj, ĝi daŭras ĉirkaŭ 2 monatojn dum ĝi daŭras ĉirkaŭ 3-4 monatojn por pli grandaj.
2. Due, konstrui GMP-pakaĵan produktadlaborejon ankaŭ malfacilas, se vi volas ŝpari kostojn. Oni rekomendas trovi kompanion pri pura ĉambro por helpi vin plani kaj desegni.
3. GMP-laborejoj estas uzataj en farmacia industrio, nutraĵa industrio, haŭtaj prizorgaj produktoj kaj aliaj fabrikaj industrioj. Unue, ĉiuj produktadlaborejoj devas esti sisteme dividitaj laŭ la produktadfluo kaj produktadregularoj. Areoplanado devus certigi ke ĝi estas efika kaj kompakta eviti enmiksiĝantan personaran trairejon kaj kargotrairejon; Planu aranĝon laŭ la produktadfluo, kaj reduktu ĉirkaŭan produktadfluon.
- La puraj ĉambroj de klaso 10000 kaj klaso 100000 GMP por maŝinaro, ekipaĵo kaj ilaro povas esti aranĝitaj ene de pura areo. La pli alta klaso 100 kaj klaso 1000 puraj ĉambroj devus esti konstruitaj ekster pura areo, kaj ilia pura nivelo povas esti unu nivelo pli malalta ol tiu de la produktareo; La ĉambroj por purigado, stokado kaj prizorgado de specialaj iloj ne taŭgas por konstrui ene de puraj produktaj areoj; La pura nivelo de purĉambraj vestaĵoj kaj sekejoj ĝenerale povas esti unu nivelo pli malalta ol tiu de la produkta areo, dum la pura nivelo de la ordigaj kaj steriligaj ĉambroj de sterilaj testaj vestaĵoj devus esti la sama kiel tiu de la produktada areo.
- Ne estas facile konstrui kompletan GMP-fabrikon, ĉar ĝi ne nur bezonas konsideri la grandecon kaj areon de la fabriko, sed ankaŭ devas esti korektita laŭ malsamaj medioj.
Kiom da stadioj estas en GMP-pura ĉambro-konstruaĵo?
1. Proceza ekipaĵo
Devus esti sufiĉa totala areo de GMP-fabriko disponebla por fabrikado, kaj kvalita inspektado por konservi bonegan provizon de akvo, elektro kaj gaso. Laŭ la regularoj pri pretiga teknologio kaj kvalito, la pura nivelo de la produktadareo ĝenerale estas dividita en klason 100, klason 1000, klason 10000 kaj klason 100000. La pura areo devas konservi pozitivan premon.
2. Produktadaj postuloj
(1). La konstruaĵa aranĝo kaj spaca planado devus havi moderan kunordigan kapablon, kaj la ĉefa GMP-pura ĉambro ne taŭgas por elekti internan kaj eksteran ŝarĝan muron.
(2). Puraj areoj devas esti ekipitaj per teknika intertavolo aŭ stratetoj por aranĝo de aerduktoj kaj diversaj duktoj.
(3) . La dekoracio de puraj areoj devas uzi krudaĵojn kun bonega sigela rendimento kaj minimuma deformado pro temperaturo kaj media humideco.
3. Konstruaj postuloj
(1). La vojsurfaco de la GMP-laborejo devas esti ampleksa, plata, senspaco, abrazio imuna, korodo imuna, kolizio imuna, ne facile amasigi elektrostatikan indukton kaj facile forigi polvon.
(2) . La endoma surfaca dekoracio de ellasaj duktoj, revenaj aerkonduktiloj kaj provizoj de aerkonduktiloj devas esti 20% kongrua kun ĉiuj programaroj de reveno kaj provizado de aero, kaj facile forigi polvon.
(3) . Konsiderante diversajn endomajn duktoj, lumigadoj, aeraj ellasejoj kaj aliaj publikaj instalaĵoj, devus eviti la pozicion, kiu ne povas esti purigita dum dezajno kaj instalado.
Resume, la postuloj por GMP-laborrenkontiĝoj estas pli altaj ol tiuj de ordinaraj. Fakte, ĉiu etapo de konstruo estas malsama, kaj la punktoj implikitaj estas malsamaj. Ni devas plenumi la respondajn normojn laŭ ĉiu paŝo.
Afiŝtempo: majo-21-2023