Estas tre ĝene konstrui GMP -puran ĉambron. Ĝi ne nur postulas nulan poluadon, sed ankaŭ multajn detalojn, kiuj ne povas esti malĝuste, kiuj daŭros pli longe ol aliaj projektoj. La postuloj de la kliento, ktp, influos rekte la konstruan periodon.
Kiom da tempo necesas por konstrui GMP -laborejon?
1. Unue, ĝi dependas de la tuta areo de la GMP-ateliero kaj de la specifaj postuloj por decidiĝo. Por tiuj, kiuj havas ĉirkaŭ 1000 kvadratajn metrojn kaj 3000 kvadratajn metrojn, necesas ĉirkaŭ 2 monatoj dum necesas ĉirkaŭ 3-4 monatoj por pli grandaj.
2. Due, konstrui GMP -pakaĵproduktadon ankaŭ malfacilas se vi volas ŝpari kostojn. Oni rekomendas trovi puran ĉambran inĝenieristikan kompanion por helpi vin plani kaj desegni.
3. GMP -atelieroj estas uzataj en farmacia industrio, manĝaĵa industrio, haŭtaj prizorgaj produktoj kaj aliaj fabrikaj industrioj. Unue, ĉiuj produktadaj atelieroj devas esti sisteme dividitaj laŭ la produktada fluo kaj produktadregulado. Areo -planado devas certigi, ke ĝi efikas kaj kompaktas por eviti interferantan personan pasejon kaj ŝarĝan pasejon; Planu aranĝon laŭ la produktada fluo, kaj reduktu cirkvitan produktan fluon.
- La Klaso 10000 kaj Klaso 100000 GMP -puraj ĉambroj por maŝinaro, ekipaĵo kaj uzaĵoj povas esti aranĝitaj ene de pura areo. La pli altaj klasoj 100 kaj Klaso 1000 puraj ĉambroj devas esti konstruitaj ekster pura areo, kaj ilia pura nivelo povas esti unu nivelo pli malalta ol tiu de la produktada areo; La ĉambroj por specialaj iloj purigado, stokado kaj bontenado ne taŭgas por konstrui en puraj produktadaj areoj; La pura nivelo de pura ĉambra vesto -purigado kaj sekigaj ĉambroj ĝenerale povas esti unu nivelo pli malalta ol tiu de la produktada areo, dum la pura nivelo de ordigaj kaj steriligaj ĉambroj de senfruktaj testaj vestoj devas esti la sama kiel tiu de la produktada areo.
- Ne facilas konstrui kompletan GMP -fabrikon, ĉar ĝi ne nur bezonas konsideri la grandecon kaj areon de la fabriko, sed ankaŭ devas esti korektitaj laŭ malsamaj medioj.
Kiom da stadioj estas en GMP Clean Room Building?
1. Proceza Ekipaĵo
Devus ekzisti sufiĉa totala areo de GMP -fabriko disponebla por fabrikado, kaj kvalita inspektado por konservi bonegan akvon, elektron kaj gason. Laŭ la regularoj pri prilaborado de teknologio kaj kvalito, la pura nivelo de la produktada areo estas ĝenerale dividita en Klason 100, Klaso 1000, Klaso 10000 kaj Klaso 100000. La pura areo devas konservi pozitivan premon.
2. Produktaj Postuloj
(1). La konstrua aranĝo kaj spaca planado devas havi moderan kunordigan kapablon, kaj la ĉefa GMP-pura ĉambro ne taŭgas por elekti internan kaj eksteran ŝarĝan muron.
(2). Puraj areoj devas esti ekipitaj per teknikaj interplektiloj aŭ stratetoj por aranĝo de aeraj duktoj kaj diversaj duktoj.
(3). La ornamado de puraj areoj devas uzi krudmaterialojn kun bonega sigelado kaj minimuma deformado pro temperaturo kaj mediaj humidecaj ŝanĝoj.
3. Konstruaj Postuloj
(1). La vojo-surfaco de la GMP-ateliero devas esti ampleksa, plata, sen breĉo, abrasio-imuna, koroda imuna, koliziita, ne facile akumulebla elektrostatika indukto, kaj facile forigi polvon.
(2). La endoma surfaca ornamado de ellasaj duktoj, revenaj aeraj duktoj kaj provizaj aeraj duktoj devas esti 20% konforma al ĉiuj programoj de reveno kaj provizo de aera sistemo kaj facile forigi polvon.
(3). Kiam pripensu diversajn endomajn duktojn, lumigajn aparatojn, aerajn ellasejojn kaj aliajn publikajn instalaĵojn, devas eviti la pozicion ne purigitan dum projektado kaj instalado.
Mallonge, la postuloj por GMP -atelieroj estas pli altaj ol tiuj de ordinaraj. Fakte ĉiu etapo de konstruado estas malsama, kaj la punktoj engaĝitaj estas malsamaj. Ni devas plenumi la respondajn normojn laŭ ĉiu paŝo.
Afiŝotempo: majo-21-2023