GMP-farmacia pura ĉambro devas havi bonan produktan ekipaĵon, akcepteblajn produktadprocezojn, perfektan kvalitan administradon kaj striktajn testajn sistemojn por certigi, ke finprodukta kvalito (inkluzive de nutraĵa sekureco kaj higieno) plenumas reguligajn postulojn.
1. Minimumu konstruaĵareon kiel eble plej multe
Laborrenkontiĝoj kun purecnivelaj postuloj ne nur postulas grandan investon, sed ankaŭ havas altajn ripetiĝantajn kostojn kiel akvo, elektro kaj gaso.Ĝenerale, ju pli alta la purecnivelo de pura ĉambro, des pli granda la investo, energikonsumo kaj kosto.Tial, laŭ la kondiĉo renkonti la produktadprocezpostulojn, la konstrua areo de la pura ĉambro devus esti reduktita kiel eble plej multe.
2. Strikte kontroli la fluon de homoj kaj materialoj
Farmacia pura ĉambro devus havi dediĉitan fluon por homoj kaj materialo.Homoj devas eniri laŭ la preskribitaj purigaj proceduroj, kaj la nombro da homoj estu strikte kontrolita.Krom la normigita administrado de purigado de dungitaro eniranta kaj eliranta farmacian puran ĉambron, la eniro kaj eliro de krudaj materialoj kaj ekipaĵoj ankaŭ devas trairi purigajn procedurojn por ne influi la purecon de la pura ĉambro.
3. Racia aranĝo
(1) La ekipaĵo en pura ĉambro devas esti aranĝita kiel eble plej kompakte por redukti la areon de la pura ĉambro.
(2) Ne estas fenestroj en pura ĉambro aŭ interspacoj inter la fenestroj kaj la pura ĉambro por fermi la eksteran koridoron.
(3) La pordo de la pura ĉambro devas esti hermetika, kaj aerkluzoj estas instalitaj ĉe la enirejo kaj eliro de homoj kaj objektoj.
(4) Puraj ĉambroj de la sama nivelo devas esti aranĝitaj kune kiel eble plej multe.
(5) Puraj ĉambroj de malsamaj niveloj estas aranĝitaj de malalta nivelo ĝis alta nivelo.Pordoj devas esti instalitaj inter apudaj ĉambroj.La responda premdiferenco devas esti desegnita laŭ la pureca nivelo.Ĝenerale, ĝi estas ĉirkaŭ 10Pa.La malferma direkto de la pordo estas al la ĉambro kun alta pureco.
(6) La pura ĉambro devas konservi pozitivan premon.La spacoj en pura ĉambro estas konektitaj en ordo laŭ la pureca nivelo, kaj estas responda premodiferenco por malhelpi la aero de la malaltnivela pura ĉambro reflui al la altnivela pura ĉambro.La neta premodiferenco inter apudaj ĉambroj kun malsamaj aerpurecniveloj devus esti pli granda ol 10Pa, la neta premodiferenco inter la pura ĉambro (areo) kaj la subĉiela atmosfero devus esti pli granda ol 10Pa, kaj la pordo devas esti malfermita en la direkto de la. ĉambro kun alta pureco.
(7) Sterila areo ultraviola lumo estas ĝenerale instalita sur la supra flanko de la sterila laborareo aŭ ĉe la enirejo.
4. Konservu la dukton kiel eble plej malluman
Por plenumi la postulojn de labornivela pureco, diversaj duktoj devas esti kaŝitaj kiel eble plej multe.La ekstera surfaco de senŝirmaj duktoj estu glata, horizontalaj duktoj estu ekipitaj per teknikaj interetaĝoj aŭ teknikaj tuneloj, kaj vertikalaj duktoj transirantaj plankojn estu ekipitaj per teknikaj ŝaftoj.
5. Interna dekoracio devus esti favora al purigado
La muroj, plankoj kaj supraj tavoloj de la pura ĉambro devas esti glataj sen fendoj aŭ amasiĝo de statika elektro.La interfacoj devas esti streĉaj, sen eroj defalantaj, kaj povi elteni purigadon kaj desinfektadon.La krucvojoj inter muroj kaj plankoj, muroj kaj muroj, muroj kaj plafonoj devus esti faritaj en arkojn aŭ aliaj mezuroj devus esti prenitaj por redukti polvo-amasiĝon kaj faciligi purigadon.
Afiŝtempo: Nov-08-2023