La ĉefa funkcio de la projekto Pura Laborejo Pura Ĉambro estas kontroli la aeran purecon kaj temperaturon kaj humidon, en kiuj produktoj (kiel siliciaj blatoj, ktp) povas akiri kontakton, por ke produktoj estu fabrikitaj en bona media spaco, kiujn ni nomas pura Projekto pri ateliero pri ateliero.
Pura Laborejo Pura Ĉambra Projekto povas esti dividita en tri specojn. Laŭ internacia praktiko, la pureco -nivelo de polvo senpaga pura ĉambro baziĝas ĉefe sur la nombro de eroj por kuba metro en aero kun diametro pli granda ol la distinga normo. Tio estas, la tiel nomata polvo libera ne estas sen polvo, sed kontrolita en tre malgranda unuo. Kompreneble, la eroj kiuj plenumas la polvajn specifojn en ĉi tiu specifo nun estas tre malgrandaj kompare kun la ofte vidata polva ero. Tamen, por optikaj strukturoj, eĉ malgranda kvanto da polvo povas havi gravan negativan efikon. Tial, en produktado de optikaj strukturproduktoj, polvo libera estas certa postulo. La pura ĉambro en pura ateliero estas uzata ĉefe por la jenaj tri celoj:
Aera Pura Laborejo Pura Ĉambro: Pura ĉambro en pura ateliero kompletigita kaj uzebla. Ĝi havas ĉiujn koncernajn servojn kaj funkciojn. Tamen, ne estas ekipaĵoj operaciitaj de telefonistoj en Cleanroom.
Statika Pura Laborejo Pura Ĉambro: Pura ĉambro kun kompletaj funkcioj kaj stabilaj agordoj uzeblaj aŭ uzataj laŭ la agordoj, sed ne ekzistas telefonistoj en la ekipaĵo.
Dinamika Pura Laborejo Pura Ĉambro: Pura ĉambro en pura ateliero, kiu estas en normala uzo, kun kompletaj servaj funkcioj, ekipaĵo kaj dungitaro; Se necesas, povas okupiĝi pri normala funkciado.
GMP postulas, ke farmaciaj puraj ĉambroj havu bonajn produktadajn ekipaĵojn, raciajn produktadajn procezojn, bonegan kvalitan administradon kaj striktajn testajn sistemojn por purigado, por certigi, ke produkta kvalito (inkluzive de manĝaĵa sekureco kaj higieno) plenumas reguligajn postulojn.
1. Minimumigi konstruan areon kiel eble plej multe
Laborrenkontiĝoj kun purecaj postuloj ne nur havas altan investon, sed ankaŭ havas altajn regulajn kostojn kiel akvo, elektro kaj gaso. Ĝenerale, ju pli alta estas la pureca nivelo de laboreja konstruaĵo, des pli granda estas la investo, energikonsumo kaj kosto. Tial, dum plenumado de la produktadaj procezaj postuloj, la konstrua areo de la pura ateliero devas esti minimumigita laŭeble.
2. Strikte kontrolu la fluon de homoj kaj loĝistiko
Specialaj piedirantaj kaj loĝistikaj kanaloj devas esti starigitaj por farmaciaj puraj ĉambroj. Personaro devas eniri laŭ la preskribitaj purigaj proceduroj kaj strikte kontroli la nombron da homoj. Krom la normigita administrado de dungitaro eniranta kaj eliranta la farmaciajn purigojn por purigado, la eniro kaj eliro de krudaj materialoj kaj ekipaĵo ankaŭ devas trairi purigajn procedojn por eviti tuŝi la aeran purecon de la pura ĉambro.
- Racia aranĝo
(1) La ekipaĵa aranĝo en la pura ĉambro devas esti kiel eble plej kompakta por redukti la areon de la pura ĉambro.
(2) La puraj ĉambraj pordoj devas esti hermetikaj, kaj aeraj seruroj estas instalitaj ĉe la enirejoj kaj eliroj de homoj kaj ŝarĝo.
(3) La sama nivelo de puraj ĉambroj devas esti aranĝita kune kiel eble plej multe.
(4) Malsamaj niveloj de puraj ĉambroj estas aranĝitaj de pli malaltaj ĝis pli altaj niveloj, kaj apudaj ĉambroj devas esti ekipitaj per partaj pordoj. La responda prema diferenco devas esti desegnita laŭ la pureca nivelo, kutime ĉirkaŭ 10PA. La malferma direkto de la pordo devas esti al ĉambroj kun pli altaj niveloj de pureco.
(5) La pura ĉambro devas konservi pozitivan premon, kaj la spaco en pura ĉambro devas esti konektita laŭ ordo de pureca nivelo, kun respondaj premaj diferencoj por malebligi la aeron en malaltnivelaj puraj ĉambroj flui reen al altnivelaj puraj ĉambroj. La neta prema diferenco inter apudaj ĉambroj kun malsamaj niveloj de aera pureco devas esti pli granda ol 5PA, kaj la neta prema diferenco inter pura ĉambro kaj subĉiela atmosfero devas esti pli granda ol 10PA.
(6) Sterila areo ultraviola lumo estas ĝenerale instalita sur la supra flanko de la senfrukta laborejo aŭ ĉe la enirejo.
4. Pipeline devas esti kaŝita kiel eble plej multe
Por plenumi la postulojn pri pureco -nivelo de la ateliero, diversaj duktoj devas esti kaŝitaj laŭeble. La ekstera surfaco de la elmontrita dukto devas esti glata, kaj horizontalaj duktoj devas esti ekipitaj per teknika interplektaĵo aŭ teknika mezanino. Vertikalaj duktoj pasantaj tra etaĝoj devas esti ekipitaj per teknika ŝafto.
5. Endoma ornamado devas bebenefike al purigado
La muroj, etaĝoj kaj supra tavolo de la pura ĉambro devas esti plataj kaj glataj, sen fendoj kaj statika elektra amasiĝo, kaj la interfaco devas esti streĉa sen partikla verŝado, kaj povas rezisti purigadon kaj malinfektadon. La krucvojo inter muroj kaj tero, inter muroj, kaj inter muroj kaj plafonoj devas esti kurbaj aŭ aliaj mezuroj devas esti prenitaj por redukti akumuladon de polvo kaj faciligi purigan laboron.
Afiŝotempo: majo-30-2023