Fari bonan GMP -puran ĉambron ne estas nur afero de unu frazo aŭ du. Necesas unue konsideri la sciencan projekton de la konstruaĵo, poste fari la konstruan paŝon post paŝo, kaj fine sperti akcepton. Kiel fari la detalan GMP -puran ĉambron? Ni enkondukos la konstruajn paŝojn kaj postulojn kiel sube.
Kiel fari GMP -puran ĉambron?
1. La plafonaj paneloj estas promeneblaj, kiuj estas faritaj el forta kaj ŝarĝa kerna materialo kaj duoble pura kaj hela surfaca folio kun griza blanka koloro. La dikeco estas 50mm.
2. La muraj paneloj estas ĝenerale faritaj el 50mm dikaj kunmetitaj sandviĉaj paneloj, kiuj estas karakterizitaj per bela aspekto, voĉa izolado kaj redukto de bruo, fortikeco, kaj malpeza kaj konvena renovigo. La muroj, pordoj kaj fenestroj estas ĝenerale faritaj el aeraj alumaj alojo-profiloj, kiuj estas rezistemaj al korodo kaj havas fortan ductilecon.
3. La GMP-ateliero uzas duflankan ŝtalan sandviĉan muron-panelan sistemon, kun ĉirkaŭa surfaco atinganta la plafonajn panelojn; Havu purajn ĉambrajn pordojn kaj fenestrojn inter pura koridoro kaj pura ateliero; Pordaj kaj fenestraj materialoj devas esti speciale faritaj el puraj krudmaterialoj, kun 45 -grada arko por fari elementan internan arkon de muro ĝis plafono, kiu povas plenumi la postulojn kaj higienajn kaj malinfektajn regularojn.
4. La planko devas esti kovrita per epoksika rezino mem-nivela planko aŭ eluziĝo-rezistema PVC-planko. Se estas specialaj postuloj, kiel kontraŭstatika postulo, elektrostatika planko povas esti elektita.
5. La pura areo kaj ne-pura areo en GMP-pura ĉambro devas esti fabrikitaj kun modula enfermita sistemo.
6. La provizaj kaj revenaj aeraj duktoj estas faritaj el galvanizitaj ŝtalaj littukoj, kun poliuretanaj ŝaŭmaj plastaj littukoj tegitaj per flamaj retardantaj materialoj unuflanke por atingi praktikajn purigajn, termikajn kaj varmajn izolajn efikojn.
7. GMP Workshop Production Area> 250lux, koridoro> 100lux; La puriga ĉambro estas ekipita per ultraviolaj sterilaj lampoj, kiuj estas desegnitaj aparte de lumaj ekipaĵoj.
8. La HEPA-skatola kazo kaj perforata difuzilo estas ambaŭ faritaj el potenca tegita ŝtala plato, kiu estas ne rustiĝanta, korod-rezistema kaj facile purigebla.
Ĉi tiuj estas nur iuj bazaj postuloj por GMP Clean Room. La specifaj paŝoj estas komenci de la planko, tiam fari murojn kaj plafonojn, kaj tiam fari aliajn laborojn. Krome, estas problemo pri aera ŝanĝo en GMP -ateliero, kiu eble enigmis ĉiujn. Iuj ne scias la formulon, dum aliaj ne scias apliki ĝin. Kiel ni povas kalkuli ĝustan aerŝanĝon en pura ateliero?
Kiel kalkuli aerŝanĝon en GMP -laborejo?
La kalkulo de aera ŝanĝo en GMP -ateliero estas dividi totalan provizan aeran volumon por horo laŭ endoma ĉambra volumo. Ĝi dependas de via aera pureco. Malsama aera pureco havos malsaman aerŝanĝon. Klaso A -pureco estas unidirekcia fluo, kiu ne konsideras aerŝanĝon. Klaso B pureco havos aerajn ŝanĝojn superantajn 50 fojojn hore; Pli ol 25 aerŝanĝo hore en la pureco de Klaso C; Klaso D -pureco havos aerŝanĝon superantan 15 fojojn hore; Klaso E -pureco havos aerŝanĝon malpli ol 12 fojojn hore.
Mallonge, la postuloj por krei GMP -laborejon estas tre altaj, kaj iuj povas postuli sterilecon. La aera ŝanĝo kaj aera pureco estas proksime rilataj. Unue necesas scii la parametrojn postulatajn en ĉiuj formuloj, kiel ekzemple kiom da provizaj aeraj enirejoj estas, kiom da aera volumo estas kaj la entuta laboreja areo, ktp.
Afiŝotempo: majo-21-2023