Fari bonan GMP-puran ĉambron ne estas nur afero de unu aŭ du frazoj. Necesas unue konsideri la sciencan dezajnon de la konstruaĵo, poste fari la konstruadon paŝon post paŝo, kaj fine sperti akcepton. Kiel fari detalan GMP-puran ĉambron? Ni prezentos la konstruajn paŝojn kaj postulojn sube.
Kiel fari GMP-puran ĉambron?
1. La plafonpaneloj estas ireblaj, faritaj el fortika kaj ŝarĝoportanta kerna materialo kaj duobla pura kaj brila surfaco kun grizblanka koloro. La dikeco estas 50mm.
2. La murpaneloj estas ĝenerale faritaj el 50mm dikaj kompozitaj sandviĉpaneloj, kiuj karakteriziĝas per bela aspekto, sonizolaĵo kaj bruoredukto, daŭreco, kaj malpeza kaj oportuna renovigo. La muranguloj, pordoj kaj fenestroj estas ĝenerale faritaj el aeraluminiaj alojaj profiloj, kiuj estas korodorezistaj kaj havas fortan duktilecon.
3. La GMP-laborejo uzas duflankan ŝtalan sandviĉan murpanelan sistemon, kun enfermita surfaco atinganta la plafonajn panelojn; Havi purĉambrajn pordojn kaj fenestrojn inter pura koridoro kaj pura laborejo; pordaj kaj fenestraj materialoj devas esti speciale faritaj el puraj krudmaterialoj, kun 45-grada arko por krei internan arkon de la elemento de muro ĝis plafono, kiu povas plenumi la postulojn kaj higienajn kaj desinfektajn regularojn.
4. La planko estu kovrita per memnivela epoksirezina plankokovraĵo aŭ eluziĝrezista PVC-plankokovraĵo. Se estas specialaj postuloj, kiel ekzemple kontraŭstatika postulo, elektrostatika planko povas esti elektita.
5. La pura areo kaj nepura areo en GMP-pura ĉambro devas esti fabrikitaj per modula enfermita sistemo.
6. La enfluaj kaj revenaj aerkanaloj estas faritaj el galvanizitaj ŝtalaj platoj, kun poliuretana ŝaŭmaj plastaj platoj kovritaj per fajrorezistaj materialoj sur unu flanko por atingi praktikajn purigajn, termikaj kaj varmoizolajn efikojn.
7. Produktada areo de GMP-laborrenkontiĝo >250 luksoj, koridoro >100 luksoj; La purigejo estas ekipita per ultraviolaj steriligaj lampoj, kiuj estas desegnitaj aparte de lumigaj ekipaĵoj.
8. La skatolo de la hepa-kesto kaj la truita difuzilo estas ambaŭ faritaj el ŝtalplato kovrita per ŝtalo, kiu estas ne-rusta, korodo-rezista kaj facile purigebla.
Jen nur kelkaj bazaj postuloj por GMP-pura ĉambro. La specifaj paŝoj estas komenci de la planko, poste fari murojn kaj plafonojn, kaj poste fari aliajn laborojn. Krome, ekzistas problemo kun aerŝanĝo en GMP-laborejo, kiu eble konfuzis ĉiujn. Kelkaj ne konas la formulon, dum aliaj ne scias kiel apliki ĝin. Kiel ni povas kalkuli la ĝustan aerŝanĝon en pura laborejo?
Kiel kalkuli aerŝanĝon en GMP-laborrenkontiĝo?
La kalkulo de aerŝanĝo en GMP-metiejo estas dividi la totalan liveratan aervolumenon hore per la interna ĉambra volumeno. Ĝi dependas de via aerpureco. Malsamaj aerpurecoj havos malsamajn aerŝanĝojn. Klaso A pureco estas unudirekta fluo, kiu ne konsideras aerŝanĝon. Klaso B pureco havos aerŝanĝojn pli ol 50 fojojn hore; Pli ol 25 aerŝanĝoj hore en Klaso C pureco; Klaso D pureco havos aerŝanĝon pli ol 15 fojojn hore; Klaso E pureco havos aerŝanĝon malpli ol 12 fojojn hore.
Mallonge, la postuloj por krei GMP-laborrenkontiĝon estas tre altaj, kaj kelkaj povas postuli sterilecon. La aerŝanĝo kaj aerpureco estas proksime rilataj. Unue, necesas scii la parametrojn bezonatajn en ĉiuj formuloj, kiel ekzemple kiom da aeraj enirejoj estas, kiom da aervolumeno estas, kaj la totala laboreja areo, ktp.
Afiŝtempo: 21-a de majo 2023