Fari bonan GMP-puran ĉambron ne estas nur afero de unu aŭ du frazoj.Necesas unue pripensi la sciencan dezajnon de la konstruaĵo, poste fari la konstruadon paŝon post paŝo, kaj finfine sperti akcepton.Kiel fari la detalan GMP-puran ĉambron?Ni enkondukos la konstruajn paŝojn kaj postulojn kiel sube.
Kiel fari GMP-puran ĉambron?
1. La plafonaj paneloj estas promeneblaj, kiuj estas faritaj el forta kaj ŝarĝa kerna materialo kaj duobla pura kaj hela surfaca folio kun griza blanka koloro.La dikeco estas 50 mm.
2. La murpaneloj estas ĝenerale faritaj el 50mm dikaj kunmetitaj sandviĉpaneloj, kiuj estas karakterizitaj per bela aspekto, sona izolado kaj brua redukto, fortikeco kaj malpeza kaj oportuna renovigo.La muranguloj, pordoj, kaj fenestroj estas ĝenerale faritaj el aero-alumina alojoprofiloj, kiuj estas korodrezistaj kaj havas fortan muldeblecon.
3. La GMP-laborejo uzas duoblan ŝtalan sandviĉan muropanelon sistemon, kun enfermaĵsurfaco atingas la plafonajn panelojn;Havu purajn pordojn kaj fenestrojn inter pura koridoro kaj pura laborejo;pordo- kaj fenestromaterialoj devas esti speciale faritaj el puraj krudmaterialoj, kun 45-grada arko por fari elementon internan arkon de muro ĝis plafono, kiu povas plenumi la postulojn kaj higienon kaj desinfektadon.
4. La planko devas esti kovrita per epoksia rezino mem-nivela planko aŭ eluziĝo-rezista PVC-planko.Se ekzistas specialaj postuloj, kiel kontraŭ-statika postulo, elektrostatika planko povas esti elektita.
5. La pura areo kaj ne-pura areo en GMP-pura ĉambro devas esti fabrikitaj per modula enfermita sistemo.
6. La provizoj kaj revenaj aerkonduktiloj estas faritaj el galvanizitaj ŝtalaj folioj, kun poliuretanaj ŝaŭmaj plastaj folioj kovritaj per flamo retardantaj materialoj unuflanke por atingi praktikajn purigajn, termigajn kaj varmegajn efektojn.
7. GMP-laborejo-produktadareo>250Lux, koridoro>100Lux;La purigadĉambro estas ekipita per ultraviola steriligaj lampoj, kiuj estas desegnitaj aparte de lumiloj.
8. La hepa-skatolo kaj truita disvastiga plato estas ambaŭ faritaj el potenca ŝtalo kovrita, kiu estas ne rusta, korodo-imuna kaj facile purigebla.
Ĉi tiuj estas nur kelkaj bazaj postuloj por GMP-pura ĉambro.La specifaj paŝoj devas komenci de la planko, poste fari murojn kaj plafonojn, kaj poste fari alian laboron.Krome, estas problemo kun aerŝanĝo en GMP-laborejo, kiu eble konfuzigis ĉiujn.Iuj ne konas la formulon dum aliaj ne scias kiel apliki ĝin.Kiel ni povas kalkuli ĝustan aerŝanĝon en pura laborejo?
Kiel kalkuli aerŝanĝon en GMP-laborejo?
La kalkulo de aerŝanĝo en GMP-laborejo estas dividi totalan provizoran volumon por horo per endoma ĉambra volumo. Ĝi dependas de via aerpureco.Malsama aerpureco havos malsaman aerŝanĝon.Klaso A pureco estas unudirekta fluo, kiu ne konsideras aerŝanĝon.Klaso B pureco havos aerŝanĝojn superantajn 50 fojojn je horo;Pli ol 25 aerŝanĝo je horo en Class C pureco;Klaso D pureco havos aerŝanĝon superantan 15 fojojn je horo;Klasa E-pureco havos aerŝanĝon malpli ol 12 fojojn je horo.
Resume, la postuloj por krei GMP-laborejon estas tre altaj, kaj iuj povas postuli sterilecon.La aerŝanĝo kaj aerpureco estas proksime rilataj.Unue, necesas koni la parametrojn postulatajn en ĉiuj formuloj, kiel kiom da liveraj enirejoj estas, kiom da aervolumeno estas kaj la ĝenerala laborejo, ktp.
Afiŝtempo: majo-21-2023