Kiam vi projektas manĝaĵon GMP -puran ĉambron, la fluo por homoj kaj materialo devas esti apartigita, tiel ke eĉ se estas poluado sur la korpo, ĝi ne estos transdonita al la produkto, kaj la samo validas por la produkto.
Principoj por rimarki
1. Funkciigistoj kaj materialoj enirantaj puran areon ne povas dividi la saman eniron. Funkciigistoj kaj materialaj eniraj kanaloj devas esti provizitaj aparte. Se krudmaterialoj kaj helpaj materialoj kaj pakaj materialoj, kiuj rekte venas en kontakton kun manĝaĵoj, estas fidinde pakitaj, ne kaŭzos poluadon unu al la alia, kaj la proceza fluo estas akceptebla, principe unu eniro povas esti uzata. Por materialoj kaj malŝparoj, kiuj verŝajne poluos la medion, kiel aktivigitaj karbonoj kaj restaĵoj uzataj aŭ generitaj dum la produktada procezo, specialaj eniroj kaj eliroj devas esti starigitaj por eviti poluadon de krudmaterialoj, helpaj materialoj aŭ enaj pakaj materialoj. Plej bone estas starigi apartajn enirejojn kaj elirojn por materialoj enirantaj puran areon kaj finitajn produktojn ekspeditajn el la pura areo.
2. Funkciigistoj kaj materialoj enirantaj puran areon devas starigi siajn proprajn purigajn ĉambrojn aŭ preni respondajn purigajn mezurojn. Ekzemple, telefonistoj povas eniri la puran produktadan areon tra la aerumado post duŝado, portante purajn laborajn vestojn (inkluzive de laboraj ĉapoj, laboraj ŝuoj, gantoj, maskoj, ktp.), Aera duŝado, lavado de manoj kaj mana malinfektado. Materialoj povas eniri puran areon tra la aera seruro aŭ pasi skatolon post elprenado de ekstera pakaĵo, aera duŝado, surfacpurigado kaj desinfektado.
3. Por eviti poluadon de manĝaĵoj per eksteraj faktoroj, kiam oni projektas aranĝon de procezaj ekipaĵoj, nur produktadaj ekipaĵoj, instalaĵoj kaj materialaj stokejoj devas esti starigitaj en la pura produktada areo. Publikaj helpaj instalaĵoj kiel ekzemple kompresoroj, cilindroj, vakuaj pumpiloj, ekipaĵo de polvo -forigo, malhumidiga ekipaĵo, elĉerpaj fanoj por kunpremita gaso devas esti aranĝitaj en la ĝenerala produktada areo tiel longe kiel la procezaj postuloj permesas. Por efike malhelpi kruc-poluadon inter manĝaĵoj, manĝaĵoj kun malsamaj specifoj kaj variaĵoj ne povas esti produktitaj en la sama pura ĉambro samtempe. Por tio, ĝia produktada ekipaĵo devas esti aranĝita en aparta pura ĉambro.
4. Kiam vi projektas trairejon en pura areo, certigu, ke la trairejo rekte atingas ĉiun produktadan pozicion, interan aŭ pakan materialan stokadon. La operaciaj ĉambroj aŭ stokejoj de aliaj afiŝoj ne povas esti uzataj kiel pasejoj por materialoj kaj telefonistoj por eniri ĉi tiun afiŝon, kaj forno-simila ekipaĵo ne povas esti uzata kiel pasejoj por dungitaro. Ĉi tio povas efike malhelpi kruc-poluadon de diversaj specoj de manĝaĵoj kaŭzitaj de materiala transportado kaj fluo de operatoro.
5. Sen tuŝi la procezan fluon, procezajn operaciojn kaj ekipaĵan aranĝon, se la klimatizaj sistemaj parametroj de apudaj puraj operaciaj ĉambroj estas samaj, pordoj povas esti malfermitaj sur la partaj muroj, enirpermesiloj povas esti malfermitaj, aŭ transportaj zonoj povas estu agordita por translokigi materialojn. Provu uzi malpli aŭ neniun dividitan pasejon ekster la pura operacia ĉambro.
6. Se la disbatado, kribrado, tablo, plenigo, API -sekigado kaj aliaj pozicioj, kiuj generas grandajn kvantojn da polvo, ne povas esti plene enfermitaj, aldone al la necesaj polvaj kaptaj kaj polvaj forigaj aparatoj, operacia antaŭĉambro ankaŭ devas esti desegnita. Por eviti poluadon de apudaj ĉambroj aŭ dividitaj pasejoj. Krome, por pozicioj kun granda kvanto da varmego kaj humideca disipado, kiel ekzemple solida preparado de preparado kaj preparado Pura ĉambro pro granda humida disipado kaj varmega disipado kaj ambientaj klimatizaj parametroj.
7. Plej bone estas disigi la liftojn por transportado de materialoj kaj liftoj en plurĉambraj fabrikoj. Ĝi povas faciligi la aranĝon de persona fluo kaj materiala fluo. Ĉar liftoj kaj ŝafoj estas granda fonto de poluado, kaj la aero en liftoj kaj ŝafoj malfacilas purigi. Tial ne taŭgas instali liftojn en puraj areoj. Se pro specialaj postuloj de la procezo aŭ limigoj de la fabrika konstrua strukturo, la procezaj ekipaĵoj devas esti aranĝitaj tri-dimensie, kaj la materialoj devas esti transportitaj de supre al sube aŭ fundo al supro en pura areo per Elevator, aerumilo devus esti instalita inter la lifto kaj la pura produktada areo. Aŭ desegni aliajn mezurojn por certigi aeran purecon en produktada areo.
8. Post kiam homoj eniras la atelieron tra la unua ŝanĝĉambro kaj la dua ŝanĝĉambro, kaj objektoj eniras la atelieron tra la trairejo de la materialo kaj la pasejo de la personaro en GMP -pura ĉambro estas nedisigebla. Ĉiuj materialoj estas prilaboritaj de homoj. La operacio ne estas tiel strikta post envenado.
9. Persona fluo -trairejo ankaŭ devas esti desegnita konsiderante la totalan areon kaj la uzon de varoj. Iuj kompaniaj dungitoj, bufraj ĉambroj, ktp. Estas desegnitaj nur por kelkaj kvadrataj metroj, kaj la efektiva spaco por ŝanĝi vestojn estas malgranda.
10. Necesas efike eviti la intersekciĝon de persona fluo, materiala fluo, ekipaĵfluo kaj malŝparo -fluo. Estas neeble certigi perfektan raciecon en efektiva projektprocezo. Estos multnombraj specoj de kolineaj produktadaj laborejoj, kaj malsamaj labormanieroj de ekipaĵo.
11. La samo validas por loĝistiko. Estos diversaj riskoj. La ŝanĝiĝantaj proceduroj ne estas normigitaj, la materialo -aliro ne estas normigita, kaj iuj eble havas malbone desegnitajn eskapajn itinerojn. Se katastrofoj kiel tertremoj kaj fajroj okazas, kiam vi estas en enlatiga areo aŭ proksima loko, kie vi devas ŝanĝi vestojn plurfoje, ĝi estas efektive tre danĝera, ĉar la spaco desegnita de GMP -pura ĉambro estas mallarĝa kaj ne ekzistas speciala eskapo fenestro aŭ rompebla parto.
Afiŝotempo: Sep-26-2023