Dum desegnado de manĝaĵo GMP-pura ĉambro, la fluo por homoj kaj materialo devas esti apartigita, tiel ke eĉ se estas poluado sur la korpo, ĝi ne estos transdonita al la produkto, kaj la sama estas vera por la produkto.
Principoj por noti
1. Operaciantoj kaj materialoj enirantaj puran areon ne povas kunhavi la saman enirejon.Funkciigisto kaj materialaj enirkanaloj devas esti provizitaj aparte.Se krudaĵoj kaj helpaj materialoj kaj pakaj materialoj, kiuj rekte kontaktas manĝaĵon, estas fidinde pakitaj, ne kaŭzos poluadon unu al la alia, kaj la proceza fluo estas racia, principe oni povas uzi unu enirejon.Por materialoj kaj forĵetaĵoj, kiuj verŝajne poluos la medion, kiel aktivigita karbono kaj restaĵoj uzataj aŭ generitaj dum la produktadprocezo, specialaj enirejoj kaj elirejoj devas esti instalitaj por eviti poluadon de krudmaterialoj, helpmaterialoj aŭ internaj pakmaterialoj.Plej bone estas starigi apartajn enirejojn kaj elirejojn por materialoj enirantaj puran areon kaj pretajn produktojn senditajn el la pura areo.
2. Operaciantoj kaj materialoj enirantaj puran areon devas starigi siajn proprajn purigajn ĉambrojn aŭ preni respondajn purigajn mezurojn.Ekzemple, funkciigistoj povas eniri la puran produktan areon tra la aerkluzo post duŝo, portante purajn laborvestaĵojn (inkluzive de laborĉapoj, laborŝuoj, gantoj, maskoj, ktp.), aerduŝado, lavi manojn kaj manmalinfektadon.Materialoj povas eniri puran areon tra la aerkluzo aŭ pasa skatolo post demetado de ekstera pakado, aerpluvado, surfacpurigado kaj desinfektado.
3. Por eviti poluadon de manĝaĵoj per eksteraj faktoroj, dum desegnado de la aranĝo de procezaj ekipaĵoj, nur produktad-rilataj ekipaĵoj, instalaĵoj kaj materialaj stokejoj devas esti instalitaj en la pura produktada areo.Publikaj helpaj instalaĵoj kiel kompresoroj, cilindroj, vakupumpiloj, polvo-foriga ekipaĵo, malhumidiga ekipaĵo, ellasaj ventoliloj por kunpremita gaso devas esti aranĝitaj en la ĝenerala produktada areo tiel longe kiel la procezaj postuloj permesas.Por efike malhelpi kruc-poluadon inter manĝaĵoj, manĝaĵoj de malsamaj specifoj kaj varioj ne povas esti produktitaj en la sama pura ĉambro samtempe.Tial ĝia produktada ekipaĵo devas esti aranĝita en aparta pura ĉambro.
4. Kiam vi desegnas pasejon en pura areo, certigu, ke la pasejo rekte atingas ĉiun produktan pozicion, mezan aŭ pakaĵmaterialon.La operacioĉambroj aŭ stokejoj de aliaj postenoj ne povas esti uzataj kiel trairejoj por materialoj kaj funkciigistoj por eniri ĉi tiun postenon, kaj fornsimilaj ekipaĵoj ne povas esti uzataj kiel trairejoj por dungitaro.Ĉi tio povas efike malhelpi kruc-poluadon de malsamaj specoj de manĝaĵo kaŭzita de materiala transportado kaj funkciigistofluo.
5. Sen tuŝi la procezfluon, procezoperaciojn kaj ekipaĵaranĝon, se la parametroj de klimatizila sistemo de apudaj puraj operaciejoj estas samaj, pordoj povas esti malfermitaj sur la vandomuroj, pasaj skatoloj povas esti malfermitaj, aŭ transportbendoj povas. esti agordita por translokigi materialojn.Provu uzi malpli aŭ neniun komunan trairejon ekster la pura operaciejo.
6. Se la disbatado, kribrido, tabuligita, plenigo, API-sekigado kaj aliaj pozicioj, kiuj generas grandajn kvantojn da polvo, ne povas esti plene enfermitaj, krom la necesaj polvaj kaptado kaj forigo de polvo, ankaŭ operacia antaŭĉambro devus esti desegnita.Por eviti poluadon de apudaj ĉambroj aŭ komunaj piedvojoj.Krome, por pozicioj kun granda kvanto da varmo kaj malsekeco, kiel solida preparado de suspensiaĵo kaj injektokoncentriĝopreparo, krom desegnado de humida foriga aparato, antaŭa ĉambro ankaŭ povas esti desegnita por eviti tuŝi la funkciadon de la apuda. pura ĉambro pro granda malsekeco kaj varmo disipado kaj ĉirkaŭa klimatizilo parametroj.
7. Plej bone estas apartigi la liftojn por transporti materialojn kaj liftojn en plurĉambraj fabrikoj.Ĝi povas faciligi la aranĝon de personara fluo kaj materiala fluo.Ĉar liftoj kaj ŝaktoj estas granda fonto de poluo, kaj la aero en liftoj kaj ŝaktoj estas malfacile purigebla.Tial, ne taŭgas instali liftojn en puraj lokoj.Se pro specialaj postuloj de la procezo aŭ limigoj de la fabrik-konstruaĵa strukturo, la proceza ekipaĵo devas esti aranĝita tridimensie, kaj la materialoj devas esti transportitaj de supre al sube aŭ malsupre al supro en pura areo per lifto, aerkluzo. devus esti instalita inter la lifto kaj la pura produktada areo.Aŭ desegni aliajn mezurojn por certigi aerpurecon en produktadareo.
8. Post kiam homoj eniras la laborejon tra la unua ŝanĝĉambro kaj la dua ŝanĝĉambro, kaj objektoj eniras la laborejon tra la materiala flua trairejo kaj la persona flua trairejo en GMP-pura ĉambro estas nedisigeblaj.Ĉiuj materialoj estas prilaboritaj de homoj.La operacio ne estas tiel strikta post eniro.
9. La trairejo de persona fluo ankaŭ devus esti desegnita konsiderante la totalan areon kaj la uzon de varoj.Iuj vestoŝanĝejoj, bufroĉambroj, ktp estas dezajnitaj por nur kelkaj kvadrataj metroj, kaj la reala spaco por ŝanĝi vestaĵojn estas malgranda.
10. Necesas efike eviti la intersekciĝon de personara fluo, materiala fluo, ekipa fluo kaj malŝparo.Estas neeble certigi perfektan raciecon en fakta dezajnprocezo.Estos multoblaj specoj de kunliniaj produktadlaborrenkontiĝoj, kaj malsamaj laborreĝimoj de ekipaĵo.
11. La sama estas vera por loĝistiko.Estos diversaj riskoj.La ŝanĝiĝantaj proceduroj ne estas normigitaj, la materialaliro ne estas normigita, kaj kelkaj eble havas nebone dizajnitajn eskapvojojn.Se okazas katastrofoj kiel tertremoj kaj fajroj, kiam vi estas en konservejo aŭ proksima loko, kie vi devas ŝanĝi vestaĵojn plurfoje, ĝi estas fakte tre danĝera ĉar la spaco desegnita de GMP-pura ĉambro estas mallarĝa kaj ne ekzistas speciala eskapo. fenestro aŭ rompiĝema parto.
Afiŝtempo: Sep-26-2023