1. Celo: Ĉi tiu proceduro celas provizi normigitan proceduron por asepsiaj operacioj kaj protekto de sterilaj ĉambroj.
2. Amplekso de aplikaĵo: biologia testa laboratorio
3. Respondeca Persono: QC Kontrolisto Tester
4.Difino: Neniu
5. Sekurecaj antaŭzorgoj
Strikte plenumi asepsajn operaciojn por malhelpi mikroban poluadon;operatoroj devas malŝalti UV-lampon antaŭ ol eniri sterilan ĉambron.
6.Proceduroj
6.1.Sterila ĉambro devas esti ekipita per sterila operacioĉambro kaj bufroĉambro.La pureco de la sterila operacia ĉambro devas atingi klason 10000. La endoma temperaturo devas esti konservita je 20-24 °C kaj la humideco devas esti konservita ĉe 45-60%.La pureco de la pura benko devus atingi klason 100.
6.2.Sterila ĉambro devas esti pura, kaj estas strikte malpermesite amasigi derompaĵojn por malhelpi poluadon.
6.3.Strikte malhelpi poluadon de ĉiuj steriligaj ekipaĵoj kaj kulturmedioj.Tiuj kiuj estas poluitaj devus ĉesi uzi ilin.
6.4.Sterila ĉambro devas esti ekipita per laborkoncentraj desinfektaĵoj, kiel 5% kresolsolvo, 70% alkoholo, 0,1% klormetionina solvo, ktp.
6.5.La sterila ĉambro devas esti regule steriligita kaj purigita per taŭga desinfektaĵo por certigi, ke la pureco de la sterila ĉambro plenumas la postulojn.
6.6.Ĉiuj instrumentoj, instrumentoj, pladoj kaj aliaj aĵoj, kiuj devas esti alportitaj en sterilan ĉambron, devas esti firme enpakitaj kaj steriligitaj per taŭgaj metodoj.
6.7.Antaŭ ol eniri sterilan ĉambron, kunlaborantaro devas lavi siajn manojn per sapo aŭ desinfektilo, kaj poste ŝanĝi en specialajn laborvestojn, ŝuojn, ĉapelojn, maskojn kaj gantojn en bufroĉambro (aŭ viŝi siajn manojn denove per 70% etanolo) antaŭ ol eniri sterilan ĉambron.Faru operaciojn en bakteria ĉambro.
6.8.Antaŭ ol uzi sterilan ĉambron, la ultraviola lampo en sterila ĉambro devas esti ŝaltita por surradiado kaj steriligo dum pli ol 30 minutoj, kaj la pura benko devas esti ŝaltita por aero blovu samtempe.Post kiam la operacio estas finita, sterila ĉambro devas esti purigita ĝustatempe kaj poste steriligita per transviola lumo dum 20 minutoj.
6.9.Antaŭ inspektado, la ekstera pakaĵo de la prova specimeno devas esti konservita sendifekta kaj ne devas esti malfermita por malhelpi poluadon.Antaŭ inspektado, uzu 70% alkoholajn kotonbulojn por desinfekti la eksteran surfacon.
6.10.Dum ĉiu operacio, negativa kontrolo devas esti farita por kontroli la fidindecon de asepta operacio.
6.11.Kiam vi sorbas bakterian likvaĵon, vi devas uzi suĉan pilkon por sorbi ĝin.Ne tuŝu la pajlon rekte per via buŝo.
6.12.La inokula nadlo devas esti steriligita per flamo antaŭ kaj post ĉiu uzo.Post malvarmigo, la kulturo povas esti inokulita.
6.13.La pajleroj, provtuboj, Petri pladoj kaj aliaj iloj enhavantaj bakterian likvaĵon devas esti trempitaj en steriliga sitelo enhavanta 5% Lysol-solvo por desinfekto, kaj elprenitaj kaj lavitaj post 24 horoj.
6.14.Se estas bakteria likvaĵo disverŝita sur tablon aŭ plankon, vi devas tuj verŝi 5% karbolacidan solvon aŭ 3% Lysol sur la poluitan areon dum almenaŭ 30 minutoj antaŭ ol trakti ĝin.Kiam laborvestoj kaj ĉapeloj estas poluitaj per bakteria fluido, ili devas esti deprenitaj tuj kaj lavitaj post altprema vapora steriligo.
6.15.Ĉiuj aĵoj enhavantaj vivajn bakteriojn devas esti desinfektitaj antaŭ ol esti lavita sub la krano.Estas strikte malpermesite polui la kloakon.
6.16.La nombro da kolonioj en sterila ĉambro devas esti kontrolita ĉiumonate.Kun la pura benko malfermita, prenu kelkajn sterilajn petri-pladojn kun interna diametro de 90 mm, kaj asepsike injektu ĉirkaŭ 15 ml da nutra agar-kulturmedio, kiu estis degelinta kaj malvarmigita ĝis ĉirkaŭ 45 °C.Post solidiĝo, metu ĝin renverse je 30 ĝis 35 Inkubi dum 48 horoj en ℃ inkubatoro.Post pruvo de sterileco, prenu 3 ĝis 5 telerojn kaj metu ilin maldekstre, meze kaj dekstre de la laborpozicio.Post malfermi la kovrilon kaj elmontri ilin dum 30 minutoj, metu ilin renverse en 30 ĝis 35 °C inkubatoron dum 48 horoj kaj elprenu ilin.ekzameni.La averaĝa nombro da diversaj bakterioj sur la telero en klaso 100 pura areo ne devas superi 1 kolonion, kaj la averaĝa nombro en klaso 10000 pura ĉambro ne devas superi 3 koloniojn.Se la limo estas superita, la sterila ĉambro devas esti plene desinfektita ĝis ripetaj inspektadoj plenumas la postulojn.
7. Vidu al la ĉapitro (Sterileca Inspekta Metodo) en "Metodoj pri Higiena Inspektado de Medikamentoj" kaj "Ĉiniaj Normaj Funkciaj Praktikoj por Medikamenta Inspektado".
8. Distribua Departemento: Departemento pri Kvalita Administrado
Teknika gvido pri Purĉambra:
Post akiro de sterila medio kaj sterilaj materialoj, ni devas konservi sterilan staton por studi specifan konatan mikroorganismon aŭ uzi iliajn funkciojn.Alie, diversaj mikroorganismoj de ekstere povas facile miksi enen. La fenomeno de la miksado de sensignivaj mikroorganismoj de ekstere nomiĝas poluantaj bakterioj en mikrobiologio.Malhelpi poluadon estas kritika tekniko en mikrobiologia laboro.Kompleta steriligo unuflanke kaj preventado de poluado aliflanke estas du aspektoj de asepta tekniko.Krome, ni devas malhelpi la studatajn mikroorganismojn, precipe patogenajn mikroorganismojn aŭ genetike faritajn mikroorganismojn, kiuj ne ekzistas en la naturo, eskapi el niaj eksperimentaj ujoj en eksteran medion.Por ĉi tiuj celoj, en mikrobiologio, ekzistas multaj mezuroj.
Sterila ĉambro estas kutime malgranda ĉambro speciale starigita en mikrobiologia laboratorio.Povas esti konstruita kun littukoj kaj vitro.La areo ne devas esti tro granda, ĉirkaŭ 4-5 kvadrataj metroj, kaj la alteco devus esti ĉirkaŭ 2,5 metroj.Bufrĉambro devus esti starigita ekster sterila ĉambro.La pordo de la bufroĉambro kaj la pordo de la sterila ĉambro ne devas fronti la saman direkton por malhelpi aerfluon enporti diversajn bakteriojn.Kaj sterila ĉambro kaj bufroĉambro devas esti hermetika.Endoma ventola ekipaĵo devas havi aerfiltrajn aparatojn.La planko kaj muroj de la sterila ĉambro devas esti glataj, malfacile enhaveblaj malpuraĵoj kaj facile purigeblaj.La laborsurfaco devas esti ebena.Kaj sterila ĉambro kaj bufroĉambro estas ekipitaj per transviolaj lumoj.La transviolaj lumoj en sterila ĉambro estas 1 metron for de laborsurfaco.Personaro eniranta sterilan ĉambron devus porti steriligitajn vestaĵojn kaj ĉapelojn.
Nuntempe, sterilaj ĉambroj plejparte ekzistas en mikrobiologiaj fabrikoj, dum ĝeneralaj laboratorioj uzas puran benkon.La ĉefa funkcio de la pura benko estas uzi lamenan aerfluan aparaton por forigi diversajn etajn polvojn inkluzive de mikroorganismoj sur laborsurfaco.La elektra aparato permesas aeron trapasi hepa filtrilon kaj poste eniri laborsurfacon, tiel ke la laborsurfaco ĉiam estas tenita sub la kontrolo de fluanta sterila aero.Plie, estas altrapida aerkurteno ĉe la flanko proksime al la ekstero por malhelpi eksteran bakterian aero eniri.
En lokoj kun malfacilaj kondiĉoj, lignaj sterilaj skatoloj ankaŭ povas esti uzataj anstataŭ pura benko.La sterila skatolo havas simplan strukturon kaj estas facile movigebla.Estas du truoj sur la fronto de la skatolo, kiuj estas blokitaj per puŝo-tiraj pordoj kiam ne funkcias.Vi povas etendi viajn brakojn dum operacio.La supra parto de la fronto estas ekipita per vitro por faciligi internan funkciadon.Estas ultraviola lampo ene de skatolo, kaj iloj kaj bakterioj povas esti enmetitaj tra malgranda pordo flanke.
Aseptaj operaciaj teknikoj nuntempe ne nur ludas pivotan rolon en mikrobiologia esplorado kaj aplikoj, sed ankaŭ estas vaste uzitaj en multaj bioteknologioj.Ekzemple, transgena teknologio, unuklona antikorpa teknologio, ktp.
Afiŝtempo: Mar-06-2024